ЗАО «Партнер» получил подтверждение о полном соответствии производства мировому стандарту GMP

ЗАО «Партнер» получил подтверждение о полном соответствии производства мировому стандарту GMP


 

   Прошел месяц со времени совещания по вопросам развития производства медицинских препаратов в Курске, на котором премьер-министр России В.В.Путин заявил о необходимости внедрения современного, принятого в мире стандарта производства - надлежащей производственной практики - GMP. А сегодня крупнейший российский производитель медицинских иммунобиологических препаратов - пробиотиков - ЗАО «Партнер»- получил подтверждение о полном соответствии производства, включающего три производственные площадки (Москва, г.Железнодорожный и Оболенск) требованиям ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP) (сертификат соответствия ОСМ RU.04-DG24.4-008 выдан органом по сертификации систем менеджмента ОАО «ВНИИС» ВНИИС-СЕРТ-ОСМ).

   Теперь вся продукция ЗАО «Партнер» - современные оригинальные лекарственные препараты-пробиотики Пробифор®, Флорин® форте, Бифидумбактерин форте®, а так же Бифидумбактерин, ветеринарные препараты Бифидум-СХЖ® и Зоонорм® и биомасса бифидобактерий, использующаяся для производства продуктов Бифидок® - производится в соответствии со стандартом GMP.

   Предприятие готовилось к сертификации на соответствие GMP в течение нескольких лет. В 2004 году была введена в действие первая в России линия по производству медицинских иммунобиологических препаратов - пробиотиков, соответствующая стандартам GMP на производственной площадке в Москве. В том же году в ЗАО «Партнер» была внедрена система менеджмента качества ИСО 9001-2001 применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинских иммунобиологических препаратов и субстанций, ветеринарных препаратов, компонентов пробиотических продуктов питания, содержащих бифидобактерии и лактобактерии. В январе 2005г. ЗАО «Партнер» было получено подтверждение независимого международного органа по сертификации систем качества SGS International Certification Services (SGS ICS) соответствия системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 9001:2000. В 2008 году по результатам ресертификации было подтверждено соответствие системы менеджмента качества требованиям ИСО 9001-2001 и ISO 9001: 2000.

   Сертификация на соответствие требованиям GMP подтвердила, что система менеджмента, действующая в ЗАО «Партнер» ,обеспечивает выпуск продукции высокого качества, конкурентоспособной и востребованной не только в России, но и за рубежом. Сегодня продукция ЗАО «Партнер» экспортируется в 10 стран, включая страны Евросоюза.

   ЗАО «Партнер» является крупнейшим в России производителем медицинских иммунобиологических препаратов - пробиотиков (Пробифор®, Бифидумбактерин форте®, Флорин® форте, Бифидумбактерин, Лиофилизированная биомасса бифидобактерий) для профилактики и лечения заболеваний гастроэнтерологического профиля. Общий выпуск препаратов в 2007г. составил более 70% общего объема выпуска бифидосодержащих препаратов в России.

   Научным подразделением ЗАО «Партнер» разработаны и внедрены в медицинскую практику сорбированные пробиотики, не имеющие в мире аналогов, отличающиеся быстродействием и расширенным спектром применения. В 1997 году выпущен первый сорбированный пробиотик Бифидумбактерин форте®, предназначенный для лечения дисбактериозов. В 2000 году начал производиться пробиотик Пробифор® - для лечения острых кишечных инфекций и пищевых токсикоинфекций и применяемый в качестве этиопатогенного средства. В 2007 году приступили к производству препарата Флорин® форте, содержащего сорбированные бифидобактерии и лактобактерии, не имееющего нежелательных побочных эффектов и успешно конкурирующего на лекарственном рынке препаратов для борьбы с дисбактериозами.

   Кроме этого, предприятие производит биологически активные добавки Бифидумбактерин БАД для различного возраста и с различными вкусовыми добавками для профилактики дисбактериозов.

   Для ветеринарии налажено производство препаратов на основе бифидобактерий Бифидум-СХЖ® и Зоонорм®.

   Помимо деятельности в области производства лекарственных средств ЗАО «Партнер» специализируется на разработке кисломолочных продуктов функционального питания, обогащенных бифидо- и лактобактериями. С 1992 года компания по собственной оригинальной технологии совместно более чем с 300 предприятиями молочной промышленности России осуществляет выпуск самого массового в стране семейства лечебно-профилактических продуктов «Бифидок»® (кефир, ряженка, фруктовый кефир, сметана, йогурт, простокваша и т.д.). В 2007 году ЗАО «Партнер» принял участие в разработке первого в России Государственного стандарта на обогащенные продукты «Продукты кисломолочные, обогащенные бифидобактериями бифидум». И теперь все больше заводов начинают выпускать продукты «Бифидок»® в соответствии с ГОСТ.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт