Медицинский научно-практический портал
ISSN 2687-1181 (Online) ISSN 1560-5175 (Print)
738

Неверная инструкция

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России (Росздравнадзор) приостанавливает государственную регистрацию препарата cтраттера (Эли Лилли). Ранее препарат успешно прошел клинические испытания в России и получил реги

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России (Росздравнадзор) приостанавливает государственную регистрацию препарата cтраттера (Эли Лилли). Ранее препарат успешно прошел клинические испытания в России и получил регистрационное удостоверение, однако на рынок выйти не успел. И судя по всему, появление его на прилавках наших аптек на некоторое время задерживается. Решение приостановить регистрацию cтраттеры принято в связи с выявлением серьезных побочных эффектов, не соответствующих сведениям, изложенным в инструкции по медицинскому применению. В частности, установлено, что у пациентов, принимающих препарат, может сформироваться склонность к самоубийству. Росздравнадзор намерен учесть опыт аналогичного ведомства США и ужесточить контроль над применением препаратов, предназначенных для лечения расстройств психики. По требованию FDA (Food and Drug Administration орган, осуществляющий контроль в сфере фармацевтики и пищевой продукции) Эли Лилли вынесла предупреждение о возможных последствиях приема препарата на упаковку и выделила его рамкой.

изображение ресурса
Lvrach.ru | Профессиональный телеграм-канал для практикующих врачей
Подписаться

Календарь событий

Школа 26-27 августа
г. Москва, Каширское шоссе, д. 34А, конференц-зал и зал специализированного совета ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой
изображение ресурса
Ag: Актуальная гинекология
Телеграм-канал для практикующих гинекологов
Подписаться
изображение ресурса
Сообщество в ВК
Подписаться

Мы используем cookie, чтобы сделать наш сайт удобнее для вас. Оставаясь на сайте, вы даете свое согласие на использование cookie. Подробнее см. Политику обработки персональных данных