Опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования, посвященного оценке эффективности добавления персонализированной абляции зон низкого вольтажа (LVZ) к стандартной изоляции легочных вен у пациентов с персистирующей формой фибрилляции предсердий (ФП).
Из 936 пациентов, проходивших первичную радиочастотную абляцию и электроанатомическое картирование, значимые зоны низкого вольтажа (площадью ≥3,0 см2) были выявлены у 209 больных (медианный возраст 72 года, 52,2% женщин).
Ключевые результаты
Сохранение синусового ритма без документированных предсердных аритмий и без приема антиаритмических препаратов через 12 месяцев (после 1 или 2 процедур в течение первых 6 месяцев): в группе изоляции легочных вен + LVZ составило 67,6% (69/102), в группе с только изоляцией легочных вен – 37,4% (40/107). Абсолютная разница составила 30,3% (95% ДИ: 17,4%–43,2%); отношение шансов OR = 3,5 (95% ДИ: 2,0–6,2); P<0,001.
При анализе вторичных точек было показано, что стабильный эффект до первого рецидива (после 1 процедуры) также был в группе с дополнительной абляцией (отношение рисков HR = 0,4 (P<0,001). Продемонстрировано статистически значимо более выраженное улучшение показателей качества жизни в этой группе.
Частота тяжелых нежелательных явлений (SAE) между группами статистически не отличалась.
Клиническое значение
В то время как изоляция легочных вен остается стандартом при пароксизмальной ФП, её изолированная эффективность при персистирующей форме с выраженным субстратом фиброза не превышает 30–40%. Данное исследование предоставляет уверенные доказательства в пользу того, что субстрат-ориентированная абляция у пациентов с верифицированным фиброзом левого предсердия существенно улучшает удержание синусового ритма без повышения риска процедурных осложнений.
