Прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) сегодня активно вытесняют варфарин для лечения и профилактики инсульта и СЭ у пациентов с фибрилляцией предсердий, а также для профилактики ВТЭО, ТГВ и ТЭЛА. Лидирующие позиции среди ПОАК занимают апиксабан (Эликвис®) и ривароксабан. Оба препарата имеют прочную доказательную базу, однако продолжают активно изучаться для более полного понимания профиля безопасности, прежде всего риска кровотечений – наиболее клинически значимого и потенциально жизнеугрожающего нежелательного явления. Наибольшую ценность в этом отношении представляют данные реальной клинической практики, которые дополняют результаты рандомизированных контролируемых исследований благодаря большому размеру выборки и возможности длительного наблюдения – ключевым условиям для выявления редких осложнений.
Профиль геморрагического риска апиксабана и ривароксабана был проанализирован в ретроспективном исследовании на основе данных из базы FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), собранных в период с 2012 по 2024 гг. Авторы работы оценили частоту глазных, внутричерепных, желудочно‑кишечных (ЖКТ), ректальных и почечных кровотечений, а также носовых кровотечений и кровохарканья, связанных с приемом этих препаратов.
Применение ривароксабана было связано с более высокой частотой большинства исследованных геморрагических событий. Всего на фоне апиксабана зарегистрировано 87 490 нежелательных явлений, а на фоне ривароксабана – 88 026. В частности, частота внутричерепных (ОШ 1.73; 95% ДИ [1.60–1.86]; p < 0.0001), ЖКТ (ОШ 5.91; 95% ДИ [5.61–6.22]; p < 0.0001), ректальных (ОШ 4.64; 95% ДИ [4.21–5.12]; p < 0.0001) и почечных (ОШ 3.83; 95% ДИ [2.87–5.11]; p < 0.0001) кровотечений, а также носовых кровотечений (ОШ 2.06; 95% ДИ [1.93–2.20]; p < 0.0001) и кровохарканья (ОШ 3.20; 95% ДИ [2.80–3.66]; p < 0.0001) была статистически значимо выше в группе ривароксабана по сравнению с апиксабаном. Наиболее выраженная разница наблюдалась для ЖКТ‑кровотечений – их частота была почти в 5 раз выше при приеме ривароксабана, что необходимо учитывать при выборе антикоагулянтной терапии у пожилых пациентов, а также у больных с язвенной болезнью или злокачественными новообразованиями ЖКТ в анамнезе. Особое внимание следует уделить повышенному риску почечных кровотечений у пациентов с хронической болезнью почек, поскольку снижение клиренса препарата у этой категории больных дополнительно увеличивает вероятность осложнений. В то же время статистически значимых различий в частоте глазных кровотечений между апиксабаном и ривароксабаном выявлено не было (ОШ 1.13; 95% ДИ [0.94–1.37]; p = 0.2).
Таким образом, апиксабан продемонстрировал более благоприятный профиль безопасности по сравнению с ривароксабаном и может рассматриваться как предпочтительный вариант антикоагулянтной терапии у пациентов с высоким риском или анамнезом кровотечений.
Источник: Logvinsky IK, Sanchez C, Ciuciureanu C, Wu E, El Aryan O, Delibasic M. Apixaban- and Rivaroxaban-Associated Bleeding: A Retrospective Analysis Using the FDA Adverse Event Reporting System. Cureus. 2025;17(6):e85509. DOI: 10.7759/cureus.85509.
