Новое гипотензивное средство в офтальмологии – омиденапаг (omidenepag isopropyl) – получило первые крупные результаты из исследования, проведенного в условиях реальной клинической практики.
Омиденапаг обладает новым механизмом действия – это селективный агонист рецепторов к простагландинам E2 с непростагландиновой структурой. Препарат с 2018 года выпускается в Японии как офтальмологический раствор Eybelis 0,002% и в 2019 году был одобрен к применению в Южной Корее.
Исследование проводилось в 4 клинических центрах Южной Кореи, где оценивалась эффективность и безопасность нового препарата в лечении первичной открытоугольной формы глаукомы (ПОУГ). Все пациенты (n=50) были диагностированы с этим заболеванием впервые и прежде не получали никакого лечения, уровень ВГД был в диапазоне 10-34 мм рт ст (т.е. включали группу пациентов с нормотензивной глаукомой).
Препарат применялся в виде глазных капель с концентрацией раствора 0,002% 1 капля 1 раз в день. Оценка эффективности через 12 недель проводилась только среди пациентов с высоким уровнем приверженности к лечению (более 70%) – таких пациентов было 37.
Уровень ВГД на фоне терапии снизился со средних значений 16,2 мм рт ст до 13,5 мм рт ст (статистически достоверная разница, p<0,0001), т.е. на 16%.
- В группе пациентов с нормотензивной глаукомой ВГД снизилось с 15,8 до 13,3 мм рт ст.
- Уровень ВГД снижался к 4 неделе терапии. Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия (13 случаев) и иридоциклит (5 случаев) без системных побочных реакций.
Таким образом, препарат продемонстрировал высокую эффективность в контексте снижения ВГД с целью контроля глаукомы. Для дальнейшей оценки его эффективности и в особенности безопасности потребуется проведение дополнительных исследований.
