Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о том, что одобрен новый неопиоидный анальгетик для лечения умеренного и сильного болевого синдрома у взрослых.
Сузетригин (препарат Journavx) – первый представитель нового класса неопиодных анальгетиков (ингибиторы Nav1.8), выпускается в форме таблеток для приёма внутрь.
Механизм действия сузетригина заключается в высокоселективном ингибировании Nav1.8 – подтипа натриевых ионных каналов, кодируемых геном SCN10A.
Эффективность и безопасность препарата Journavx была подтверждена и оценена в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях III фазы. Участниками исследований стали 874 человек с острой болью умеренной и сильной интенсивности после оперативных вмешательств (абдоминопластики и бурсэктомии). Участникам обоих исследований при необходимости в качестве обезболивающего препарата разрешалось принимать ибупрофен. Также при проведении одногруппового открытого исследования NCT05661734, участниками которого стали 256 человек с умеренной и сильной острой болью при остром болевом синдроме, связанном и несвязанном с оперативными вмешательствами, получены данные о безопасности сузетригина.
Эффективность сузетригина при лечении хронической боли подтверждена в двойном слепом рандомизированном исследовании II фазы NCT05660538.
По данным исследований, наиболее часто нежелательные реакции проявлялись в виде зуда, мышечных спазмов, повышения уровня креатинфосфокиназы в крови и сыпи. Противопоказано принимать препарат одновременно с ингибиторами CYP3A и не рекомендуется запивать его грейпфрутовым соком.
Источники: FDA Approves Novel Non-Opioid Treatment for Moderate to Severe Acute Pain // FDA, 2025
Ссылки на клиничские испытания: NCT05553366, NCT05558410, NCT05661734, NCT05660538
