Одобрен первый пероральный препарат для лечения депрессии с быстрым эффектом

FDA впервые одобрило использование перорального антагониста NMDA-рецепторов для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) впервые одобрило использование перорального антагониста NMDA-рецепторов для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых. Препарат носит название Аувелити (Auvelity, компания Axsome Therapeutics).

Средство представляет из себя комбинацию декстрометорфана (45 мг) и бупропиона (105 мг) в таблетированной форме с замедленным высвобождением и увеличенной продолжительностью действия. Декстрометорфан – неконкурентный антагонист рецепторов NMDA, также известный как модулятор рецепторов глутамата, и агонист рецепторов сигма-1. Второй компонент препарата, бупропион, является аминокетоном и CYP2D6 ингибитором; основная задача этого соединения заключается в увеличении концентрации декстрометорфана в крови и пролонгации эффекта.

Около 2/3 пациентов демонстрируют отсутствие эффекта в ответ на проводимую терапию депрессии препаратами, доступными в настоящий момент на фармацевтическом рынке. В тех случаях, когда эффект достигается, его клинически значимый уровень может формироваться до 6-8 недель. Аувелити становится первым и пока единственным пероральным препаратрм с быстрым эффектом, направленным на борьбу с большим депрессивным расстройством.

Результаты проведенного клинического исследования (GEMINI) показали, что препарат обладает большей антидепрессантной активностью в сравнении с плацебо, эффект от чего наблюдается уже в первую неделю. В исследовании участвовали более 110 пациентов с большим депрессивным расстройством. В рамках отдельного исследования (ASCEND) проводилось сравнение эффективности и безопасности комбинации декстрометорфан + бупропион и бупропиона в качестве монотерапии. Использование препарата не одобрено у детей.

Представители компании заявляют, что ожидают запуска продаж в США в четвертом квартале 2022 года.

 

Источник: FDA Grants Approval to Axsome’s Auvelity for Major Depressive Disorder. 2022


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт