Представлены предварительные результаты нового перорального препарата против Covid от Pfizer

Ритонавир снижает вероятность госпитализации и смертельного исхода на 89% среди пациенто высокой группы риска


Компания Pfizer сообщает, что их экспериментальный препарат против Covid для перорального применения снижает вероятность госпитализации и смертельного исхода на 89% среди пациентов высокой группы риска.

Большинство препаратов против коронавирусной инфекции требуют внутривенного или внутримышечного введения. О разработке перорального препарата молнупиравира также сообщала фармкомпания Merck. В настоящее время их разработка, продемонстрировавшая хорошие результаты в 3 фазе клинических испытаний, рассматривается FDA, а на прошлой неделе Великобритания стала первой страной, разрешившей его применение в клинической практике.

Pfizer планирует подать заявление на рассмотрение в FDA и другие регуляторные организации с возможностью максимально быстрого процесса одобрения. Рассмотрение заявления в FDA обычно занимает от нескольких недель до месяцев.

Разработка относится к группе ингибиторов протеазы, которые активно используются в лечении ВИЧ и гепатита C. Впервые этот препарат (ритонавир) был идентифицирован во время вспышки инфекции SARS в Азии в 2003 году – Pfizer решила проверить его свойства в отношении возбудителя Covid с учетом общих особенностей этих инфекций.

Исследование Pfizer носит название EPIC-HR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients). Оно проводилось на 775 взрослых добровольцах, не прошедших вакцинацию, с легкими или умеренно выраженными симптомами коронавирусной инфекции и причисленных к группе высокого риска (из-за коморбидных состояний). Пациенты принимали ритонавир (торговое название PAXLOVID) после появления первых симптомов заболевания, длительность приема препарата составила 5 дней. Исследование 2/3 фазы было приостановлено досрочно ввиду очевидных промежуточных положительных результатов.

Прием препарата позволил снизить риск госпитализации или смертельного исхода на 89% в сравнении с контрольной плацебо-группой. Менее чем 1% пациентов потребовалась госпитализация, однако ни у одного из них в итоге не наблюдалось смертельного исхода. В то же время в контрольной группе наблюдалось 7% госпитализаций и 7 смертей. 

Компания не опубликовала детальный отчет по побочным эффектам, однако отметила, что их число было сопоставимо с контрольной группой и составляло около 20%.

Несмотря на успешные шаги в разработке препаратов против коронавирусной инфекции, лучшим средством борьбы против нее остается вакцинация.

 

Источник: Pfizer’s novel Covid-19 oral antiviral treatment candidate reduced risk of hospitalization or death by 89% in interim analysis of phase 2/3 EPIC-HR study // Pfizer, 5 ноября, 2021.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт