Фармакологическая компания Merck & Co заявила об окончании 3 фазы клинических испытаний экспериментального противовирусного препарата против Covid для перорального приема – молнупиравира. По данным компании, применение этого средства снижает вероятность госпитализации и летального исхода на 50% среди пациентов в группе риска тяжелого течения заболевания.
Merck с партнером Ridgeback Biotherapeutics планируют подать заявление на срочное одобрение препарата в FDA и другие регуляторные органы. Такое решение стало возможным благодаря досрочным положительным результатам, полученным в ходе клинических испытаний 3 фазы.
К другим компаниям, занимающимся разработкой перорального препарата против коронавирусной инфекции, относятся Pfizer и Roche.
Исследование Merck включало 775 пациентов с лабораторно подтвержденной коронавирусной инфекцией и с длительностью симптомов не более 5 дней. Все пациенты имели по меньшей мере 1 фактор риска, ассоциированный с неблагополучным исходом заболевания (такие как ожирение или пожилой возраст).
В подгруппе, принимающей молнупиравир, наблюдалось 7.3% госпитализаций на 29-ый день наблюдения после лечения (при этом смертельные исходы отсутствовали). В контрольной группе, принимающей плацебо, вероятность госпитализации или смертельного исхода (n=8) составила 14.1%.
Частота нежелательных явлений в обоих группах была сравнима (о конкретных эффектах в пресс-релизах не сообщается).
Компания планирует производство препарата, рассчитанного на 10 млн курсов, до конца 2021 года. С правительством США заключен контракт, обеспечивающий 1.7 млн доз молнупиравира по цене 700$ за курс. Также компания дала лицензию на производство препаратов-дженериков для нескольких индийских фармпроизводителей для обеспечения препаратом стран с низким и средним уровнем дохода.
