Пероральный препарат против Covid снижает частоту госпитализации и летального исхода на 50%

Пресс-релиз компании Merck сообщает о 3 фазе клинических испытаний, в которых были досрочно получены положительные результаты


Фармакологическая компания Merck & Co заявила об окончании 3 фазы клинических испытаний экспериментального противовирусного препарата против Covid для перорального приема – молнупиравира. По данным компании, применение этого средства снижает вероятность госпитализации и летального исхода на 50% среди пациентов в группе риска тяжелого течения заболевания.

Merck с партнером Ridgeback Biotherapeutics планируют подать заявление на срочное одобрение препарата в FDA и другие регуляторные органы. Такое решение стало возможным благодаря досрочным положительным результатам, полученным в ходе клинических испытаний 3 фазы.

К другим компаниям, занимающимся разработкой перорального препарата против коронавирусной инфекции, относятся Pfizer и Roche.

Исследование Merck включало 775 пациентов с лабораторно подтвержденной коронавирусной инфекцией и с длительностью симптомов не более 5 дней. Все пациенты имели по меньшей мере 1 фактор риска, ассоциированный с неблагополучным исходом заболевания (такие как ожирение или пожилой возраст).

В подгруппе, принимающей молнупиравир, наблюдалось 7.3% госпитализаций на 29-ый день наблюдения после лечения (при этом смертельные исходы отсутствовали). В контрольной группе, принимающей плацебо, вероятность госпитализации или смертельного исхода (n=8) составила 14.1%.

Частота нежелательных явлений в обоих группах была сравнима (о конкретных эффектах в пресс-релизах не сообщается).

Компания планирует производство препарата, рассчитанного на 10 млн курсов, до конца 2021 года. С правительством США заключен контракт, обеспечивающий 1.7 млн доз молнупиравира по цене 700$ за курс. Также компания дала лицензию на производство препаратов-дженериков для нескольких индийских фармпроизводителей для обеспечения препаратом стран с низким и средним уровнем дохода.

 

Источник: Merck and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis of Phase 3 Study.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт