Начинается расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных веществ

По некоторым сведениям, в метформине могут содержаться генотоксические соединения. До этого их наличие было выявлено в ряде других распространенных препаратов


Началось расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных соединений, проводимое американской организацией FDA.

За последние полтора года в нескольких крайне распространенных лекарственных средствах – включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА или сартаны) и ранитидин (блокатор H?-гистаминовых рецепторов) – были обнаружены небольшие количества генотоксических субстанций, которые называются нитрозамины (например, диметилнитрозамин NDMA). Длительное воздействие определенных концентраций этих веществ может повышать риск возникновения злокачественных новообразований.

FDA расследует наличие нитрозаминов и в других лекарственных продуктах. Во многих странах встречались сведения о том, что эти вещества могут содержаться в метформине, хотя и в допустимых концентрациях, сравнимых с концентрацией в некоторых пищевых продуктах и воде. 

Метформин – самый распространенный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа и одно из самых распространенных лекарств в целом. Оно уменьшает продукцию глюкозы печенью и улучшает показатели чувствительности к инсулину. Более 90% пациентов с диабетом имеют 2 тип этого заболевания.

Директор Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств при FDA Джейнет Вудкок изначальное планирует провести расследование в отношении содержания NDMA в американском метформине. Допустимое количество токсического агента составляет 96 нг.  Агенство также планирует сотрудничество с другими компаниями, которые производят и продают метформин в США. Если концентрация NDMA в метформине превысит допустимые дозировки, препараты придется отозвать с рынка, но в этом случае FDA обещает принять своевременные меры и известить об этом фармацевтические компании, врачей и пациентов.

 

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/922248


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт