Обновление регистрации иностранных медицинских изделий продлено до 2021 года

Это позволит всем производителям получить регистрационные удостоверения нового образца на свою продукцию вовремя и упростит интеграцию с системой Евразийского экономического союза.


Ручка, подпись, обновление регистрации, подписаниеКак сообщает журнал Vamedecum, премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, продлевающее срок переоформления регистрационных удостоверений иностранных медицинских изделий. Теперь иностранным производителям необходимо будет получить документ нового образца до 1 января 2021 года. Подписание произошло 10 февраля, а на сайте официального интернет-портала правовой информации документ появился 14 числа.

Дата, установленная Постановлением правительства РФ № 160 от 10.02.2017, соотнесена с переходным периодом ЕАЭС. На территории Евразийского экономического союза происходит создание единого рынка. В связи с этим все страны-участницы ЕАЭС должны произвести перерегистрацию медицинских изделий до 31 декабря 2021 года для соответствия стандарту. О необходимости такой синхронизации Ассоциация международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) упоминала еще в августе прошлого года, подчеркивая, что в таких условиях работа над заменой российских бланков «нецелесообразна». Отмечали это и руководители медицинских учреждений. «По новым стандартам нам все равно надо будет получать новые регистрационные удостоверения. Поэтому делать это сейчас просто нелогично», – приводит Vamedecum слова гендиректора стоматологического предприятия «ВладМиВа» Владимира Чуева.

Напомним, в соответствии с Постановлением правительства РФ №1416 от 27 декабря 2012 года обновить регистрационные удостоверения требовалось до 1 января 2014 года. Позднее этот срок было решено продлить до начала 2017 года. С этого момента бессрочные регистрационные удостоверения утратили свою силу. Это привело к тому, что более 14 тысяч медицинских изделий, многие из которых активно применяются в государственных лечебных учреждениях, остались без действующих документов. По оценкам союза «Медресурс», на рассмотрении Минздрава находится до 40% от общего количества регистрационных удостоверений. Подробнее об этом можно прочитать на нашем портале.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт