Резюме
Цель работы. Оценить эффективность применения метода оптико-электронного сканирования TruScreen ULTRA в условиях реальной клинической практики при различных гинекологических нозологиях и в нестандартных диагностических ситуациях.
Материалы и методы. Исследование проведено на базе БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница № 1» с 1 ноября по 14 декабря 2024 года. Включены 39 пациенток с различными гинекологическими состояниями, включая аномальные результаты скрининговых исследований. Всем выполнены гинекологический осмотр, цитологическое исследование, тестирование на вирус папилломы человека (ВПЧ), сканирование TruScreen ULTRA, кольпоскопия, при необходимости – биопсия с гистологической верификацией. Пациентки распределены на группы: с заболеваниями и нормальным состоянием вульвы (n = 10, включая дерматозы и VIN) и влагалища (n = 4, ВПЧ-ассоциированные поражения), врожденной зоной трансформации (n = 6), после эксцизионного лечения предраковых поражений шейки матки (n = 3), с аномальными цитологическими заключениями в пери- и постменопаузе (n = 7), а также при дисбиотических состояниях репродуктивного возраста (n = 9). Оценивали диагностические возможности метода в каждой группе.
Результаты. Наиболее высокая информативность TruScreen ULTRA отмечена при динамическом наблюдении пациенток после хирургического лечения предраковых поражений шейки матки: во всех случаях результат «Normal» совпал с отсутствием рецидива. Метод также подтверждал отсутствие неоплазии у пациенток с дисбиотическими состояниями и в пери- и постменопаузе, где цитологические заключения LSIL/ASCUS не подтверждались гистологически или наблюдением. Специфичность составила 100% в пери- и постменопаузе и 77,8% при дисбиозе; прогностическая ценность отрицательного результата и диагностическая точность теста – 85,7% и 77,8% соответственно. Однако метод оказался малоинформативным при внешеечных поражениях (вульва, влагалище) – во всех случаях зафиксирован результат «Normal» даже при верифицированных VIN II-III и VaIN I. При врожденной зоне трансформации также отмечена вариабельность результатов: у ВПЧ-позитивных пациенток результаты чередовались «Normal/Abnormal», у ВПЧ-негативных – стабильно «Abnormal».
Заключение. TruScreen ULTRA может рассматриваться как дополнительный диагностический инструмент в комплексном обследовании пациенток, особенно в случаях подозрения на ложнопозитивный результат цитологии в пери- и постменопаузе, а также при дисбиотических состояниях и при динамическом наблюдении после лечения. Применение метода позволяет снизить частоту инвазивных вмешательств и тревожность пациенток при сомнительных результатах цитологии. Ограничения исследования: малая выборка, короткий период наблюдения, отсутствие положительных результатов сканирования в ряде подгрупп, что не позволило рассчитать чувствительность. Для окончательной оценки эффективности необходимы дальнейшие проспективные исследования с большим объемом выборки.
Конфликт интересов. Авторы статьи подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить.

Инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (ВПЧ), является наиболее распространенной из передающихся половым путем и признана ведущим этиологическим фактором развития рака шейки матки (РШМ). Наибольшим онкогенным потенциалом обладают типы высокого онкогенного риска (hrHPV), среди которых генотипы HPV 16 и 18 ответственны примерно за 70% случаев РШМ. Персистенция hrHPV приводит к развитию цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) и последующей злокачественной трансформации эпителия, при этом прогрессирование заболевания остается бессимптомным [1-3].

В последние годы установлено, что на течение ВПЧ-инфекции и риск прогрессирования CIN влияет не только персистенция вируса, но и состояние локального микроокружения, включая вагинальный микробиом. Доминирование Lactobacillus crispatus ассоциировано с более высокой вероятностью элиминации вируса, тогда как дисбиотические состояния способствуют хроническому воспалению, длительной персистенции ВПЧ и прогрессированию неопластического процесса [4, 5].

Несмотря на внедрение современных программ скрининга, основанных на цитологическом исследовании, ВПЧ-тестировании, диагностика цервикальной патологии по-прежнему остается сложной задачей. В связи с этим актуальным направлением является поиск дополнительных объективных методов оценки состояния эпителия шейки матки, способных повысить точность диагностики и снизить зависимость результатов от субъективной интерпретации. Одной из перспективных технологий является оптико-электронная система TruScreen ULTRA (TS), возможности применения которой активно изучаются в качестве дополнения к существующим подходам скрининга и диагностики цервикальной патологии [6-23].

Данные современных исследований свидетельствуют о высокой диагностической эффективности системы TS при выявлении CIN II+. Метод характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью, сопоставимыми или превышающими показатели традиционных методов скрининга. Применение TS в комбинации с ВПЧ-тестированием или цитологическим исследованием позволяет дополнительно повысить диагностическую эффективность скрининга по сравнению с использованием отдельных методов, при этом демонстрируя высокую прогностическую ценность положительного результата (ПЦПР) при выявлении предраковых поражений шейки матки [6-23].

Несмотря на высокую диагностическую эффективность, показатели TS могут варьировать в зависимости от клинических характеристик пациенток и особенностей обследуемой популяции. Метод обладает рядом преимуществ, включая объективизацию оценки тканей, получение результата в режиме реального времени, снижение влияния человеческого фактора и возможность использования в составе комбинированных диагностических алгоритмов. Вместе с тем данные о применении TS в различных клинических ситуациях, выходящих за рамки стандартного скрининга, остаются ограниченными, что определяет необходимость дальнейшего изучения возможностей метода в реальной клинической практике [6-23].

Целью данного исследования было оценить эффективность применения методики оптико-электронного сканирования TS в условиях реальной клинической практики при различных нозологиях и клинических ситуациях, включая:

1) диагностику дерматозов вульвы и вульварной интра-эпителиальной неоплазии (VIN);
2) диагностику кондилом влагалища и вагинальной интраэпителиальной неоплазии (VaIN);
3) дифференциальную диагностику при врожденной зоне трансформации (ВЗТ);
4) постлечебный мониторинг пациенток после хирургического лечения предраковых поражений шейки матки;
5) оценку при аномальных цитологических заключениях в пери- и постменопаузе, не согласующихся с результатами кольпоскопических исследований и/или ВПЧ-тестирования;
6) оценку при аномальных цитологических заключениях в сочетании с дисбиотическими состояниями в репродуктивном возрасте, не согласующихся с результатами кольпоскопических исследований и/или ВПЧ-тестирования.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Проведено одноцентровое проспективное неконтролируемое исследование диагностической эффективности оптико-электронной системы TS на базе БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника № 1», г. Воронеж, в период с 1 ноября по 14 декабря 2024 года в рамках клинической апробации устройства.

В исследование были включены 39 пациенток, обратившихся за специализированной гинекологической помощью и соответствовавших критериям включения. Популяцию исследования составили женщины с различными заболеваниями и клиническими состояниями репродуктивной системы, требующими оценки эпителия шейки матки, влагалища или вульвы. В исследование вошли 10 пациенток, которым оценивали состояние вульвы (4 женщины без подозрений на дерматоз или VIN в качестве группы контроля, 4 – с дерматозами вульвы и 2 – с VIN), у 4 участниц оценивали состояние влагалища (2 – здоровые женщины 2 – с ВПЧ-ассоциированными поражениями), 6 – с ВЗТ, 3 – после эксцизионного лечения предраковых поражений шейки матки, 7 – с аномальными цитологическими заключениями в пери- и постменопаузе и 9 – с дисбиотическими состояниями репродуктивного возраста.

Критериями включения являлись наличие одного из перечисленных клинических состояний, возраст старше 18 лет и информированное согласие на проведение обследования, отсутствие беременности. Критериями исключения были отказ пациентки от участия в исследовании и невозможность выполнения полного комплекса диагностических исследований, беременность.

Всем пациенткам выполняли сбор анамнеза, гинекологический осмотр, вульвоскопию и/или кольпоскопию, цитологическое исследование, ВПЧ-тестирование, а при наличии показаний — биопсию с последующим гистологическим исследованием либо исследование эндоцервикального образца (ЭЦО). Дополнительно всем пациенткам проводили обследование с использованием оптико-электронной системы TS.

Конечными точками исследования являлись оценка соответствия результатов TS данным комплексного клинико-лабораторного обследования, определение диагностических возможностей метода в различных клинических ситуациях, а также расчет диагностических показателей (специфичности, прогностической ценности отрицательного результата – ПЦОР и диагностической точности теста – ДТТ) в подгруппах, где такой статистический расчет был методологически корректен. 95% доверительный интервал (ДИ) был рассчитан точным методом Клоппера – Пирсона.

Небольшой объем выборки обусловлен ограниченным количеством выданных в рамках апробации сменных сенсорных модулей, а также малым сроком предоставления устройства для клинической апробации.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Использование TS при обследовании кожи вульвы (табл. 1) сопровождалось выраженными техническими ограничениями: несмотря на достаточное увлажнение физиологическим раствором и строго перпендикулярное положение датчика, устройство часто не срабатывало, что существенно увеличивало время проведения процедуры. В исследование были включены 10 пациенток: четыре женщины без патологических изменений, четыре со склероатрофическим лихеном и две с VIN высокой степени, установленными вульвоскопически и подтвержденными гистологическими исследованиями после проведения обследования ТS (HSIL, VIN II-III). Во всех десяти случаях наблюдений прибор формировал заключение «Normal».

В рамках апробации методика была протестирована у двух пациенток с вагинальными поражениями (табл. 2): кондиломой бокового свода (2,5 × 2,0 см) и участками влагалищной интраэпителиальной неоплазии (VaIN) на боковых стенках влагалища (7,5 и 5,0 мм). В обоих наблюдениях выявлялась аномальная кольпоскопическая картина (АКК) I степени, а цитологическая оценка соскобов, взятых с измененных участков, показывала HSIL и LSIL (low-grade squamous intraepithelial lesion, плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени) соответственно, однако TS в обоих случаях выдал заключение «Normal». Гистологическая верификация в первом случае не проводилась из-за положительной динамики на иммуномодулирующей терапии и вакцинации, во втором случае гистологический диагноз соответствовал VaIN I. Также TS был применен в двух случаях на здоровой слизистой влагалища для исключения ложноположительных результатов.

В рамках исследования оценивалась возможность применения оптико-электронного сканирования TS для дифференциальной диагностики ВЗТ от возможной сопутствующей неоплазии (табл. 3). Были обследованы шесть пациенток, из них четырем сканирование проводилось дважды в ходе одного осмотра для оценки воспроизводимости результатов. У двух пациенток с нормальным цитологическим заключением, клиническими признаками ВЗТ и ВПЧ-позитивным статусом прибор первый раз зафиксировал результат «Normal», а второй – «Abnormal». В двух других ситуациях у женщин с нормальным цитологическим заключением и ВПЧ-отри-цательным статусом прибор показал дважды одинаковый результат «Abnormal». Одной из них, согласно данным двухлетней давности, уже была проведена биопсия: первоначально поставлен диагноз «CIN I», но после пересмотра с применением иммуногистохимического маркера p16 неоплазия была исключена, было выдано заключение «лейкоплакия».

Для оценки эффективности оптико-электронного метода TS в послеоперационном наблюдении у трех пациенток после эксцизии по поводу облигатного предрака были проанализированы результаты гистологических исследований удаленных тканей и данные контроля через три и девять месяцев (табл. 4). При этом TS дважды зафиксировал стабильный результат «Normal», что указывает на отсутствие патологических изменений даже при наличии сомнительных клинических признаков.

В рамках постлечебного мониторинга у двух пациенток с отрицательными результатами краев резекции и соскобов, цитологическое исследование, выполненное спустя три месяца, показало результат LSIL, при этом у одной из пациенток ВПЧ-тест оказался положительным. В третьем случае в заключении двухкратного пересмотра гистологического материала, взятого при конизации, был выявлен положительный край резекции, при этом соскоб из цервикального канала не выявил атипических клеток. Пациентка отказалась от повторной конизации и продолжает наблюдаться, пройдя уже три этапа контроля. Во всех случаях цитологические заключения – NILM (Negative for Intraepithelial Lesion or Malignancy), ВПЧ-тест показывает отрицательный результат.

Кольпоскопическая картина во всех случаях не выявила патологических изменений, что не может рассматриваться как репрезентативный результат ввиду третьего типа зоны трансформации (ЗТ). Двукратное проведение TS-сканирования во всех наблюдениях показало идентичный результат — «Normal». Через 5 месяцев после конизации исследование ЭЦО у обеих пациенток с аномальными цитологическими результатами не выявило наличие изменений. Забор ЭЦО также был проведен повторно ВПЧ-позитивной пациентке в формате жидкостного цитологического образца спустя 6 месяцев после предыдущего цитологического исследования, результат – NILM.

В ходе апробации у пациенток пери- и постменопаузального возраста изменения по типу LSIL и ASCUS (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance, атипичные клетки плоского эпителия неопределенного значения) неоднократно сочетались с нормальными результатами кольпоскопии и последующих результатов исследования ЭЦО/гистологии (табл. 5). На этом фоне TS во всех случаях подтверждал отсутствие патологических изменений. Единственным исключением оказался случай цитологического заключения AGC (Atypical Glandular Cells, атипичные железистые клетки)/ASCUS, где аппарат дважды показал результат «Normal», не совпавший с итоговым диагнозом высокодифференцированной аденокарциномы, при этом кольпоскопия, хоть и при третьем типе ЗТ, продемонстрировала АКК I степени (недооценка тяжести была обусловлена расположением инвазивной опухоли в канале, выше наружного отверстия цервикального канала на 1,0 см, что позже было установлено при ультразвуковом обследовании).

На основании полученных данных была рассчитана специ-фичность метода TS, ПЦОР, ДТТ и 95% ДИ (табл. 7).

Были обследованы девять пациенток репродуктивного возраста с аномальными цитологическими изменениями, не подтвержденными кольпоскопически или результатами положительного ВПЧ-теста (табл. 6). В двух ситуациях при цитологическом результате LSIL и ВПЧ-негативном статусе кольпоскопия выявила АКК I степени, однако биопсия опровергла наличие дисплазии. Аналогичная ситуация наблюдалась при оценке результатов ЭЦО при цитологическом заключении ASCUS и ВПЧ-позитивном статусе у женщин с нормальной кольпоскопической картиной (НКК) и третьим типом ЗТ. В двух случаях (22,2%) LSIL при ВПЧ-позитивном статусе и НКК TS показал результат «Abnormal», что впоследствии не было подтверждено выполнением ЭЦО и последующих цитологических исследований.

На данном этапе были рассчитаны специфичность, ПЦОР, ДТТ и 95% ДИ (табл. 7).

ОБСУЖДЕНИЕ

Полученные результаты показали, что диагностические возможности TS существенно различаются в зависимости от клинической ситуации. В соответствии с опубликованными данными TS продемонстрировал наибольшую эффективность при оценке состояния шейки матки и подтвердил перспективность применения в качестве дополнительного метода при неоднозначных результатах традиционного обследования. Вместе с тем настоящее исследование показало ограниченные возможности метода при обследовании внешеечных локализаций (вульвы и влагалища), что, вероятно, связано с особенностями конструкции устройства и принципом его работы.

Особый интерес представляют результаты обследования пациенток с аномальными цитологическими заключениями в пери- и постменопаузе, а также при дисбиотических состояниях. Известно, что возрастные атрофические изменения и воспалительные процессы могут сопровождаться реактивной клеточной атипией, имитирующей LSIL и ASC-US (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance, атипичные клетки плоского эпителия неопределенного значения), что повышает вероятность ложноположительных цитологических заключений [24-27]. В большинстве подобных наблюдений результаты TS соответствовали данным последующего морфологического исследования и динамического наблюдения, подтверждая отсутствие неопластических изменений.

В ходе нашего исследования у одной пациентки была выявлена аденокарцинома. Гистологическе заключение: высокодифференцированная аденокарцинома эндоцервикального типа G1. При проведении двукратного тестирования на приборе оптико-электронного сканирования TS нами был дважды получен результат «Normal». Поскольку производителем заявлено, что оптико-электронное сканирование при диаметре прецизионной линзы сенсора 6 мм позволяет просканировать нижнюю треть эндоцервикса, нами был детально разобран данный случай. Выполнено ультразвуковое исследование, и очаг был обнаружен на расстоянии 9 мм от наружного зева с переходом на внутренний зев. Тест на ВПЧ высокого канцерогенного риска был отрицательным, поэтому в данном случае нельзя было исключить, что первично аденокарцинома исходила из эндометрия с переходом на шейку матки. В научных работах, посвященных методу ТS, встречаются упоминания о том, что аденокарцинома была выявлена и при оптико-электронном тестировании и результат соответствовал «Abnormal» [28]. Таким образом, нельзя исключить, что TS не является чувствительным методом для выявления высокорасположенных железистых поражений, что требует изучения на большой когорте пациенток.

При статистическом анализе данных пациенток с пери- и постменопаузальными изменениями эпителия шейки матки специфичность метода TS составила 100,0%, поскольку во всех шести случаях по гистологическому исследованию пациентки были здоровы. В то же время чувствительность и ПЦПР рассчитаны не были. Это связано с тем, что данные показатели предназначены для оценки метода в условиях наличия заболевания: чувствительность отражает способность теста выявлять патологию у действительно больных участников, а ПЦПР показывает вероятность истинной патологии при положительном результате теста. В нашей выборке отсутствовали анормальные показатели TS, что делает невозможным статистически корректный расчет чувствительности и ПЦПР и не позволяет интерпретировать их клиническую значимость в рамках данного исследования.

В случае пациенток с дисбиотическими состояниями в репродуктивном возрасте отсутствие расчета чувствительности и ПЦПР обусловлено теми же методологическими ограничениями, что и в предыдущем анализе.

Практическая значимость исследования заключается в том, что TS может рассматриваться как дополнительный метод обследования при спорных результатах цитологического исследования, кольпоскопии и ВПЧ-тестирования, а также при постлечебном мониторинге пациенток после хирургического лечения цервикальной неоплазии. Полученные данные позволяют более четко определить клинические ситуации, в которых применение метода наиболее целесообразно.

Основными ограничениями исследования являются небольшой объем выборки, непродолжительный период наблюдения, малое число пациенток в отдельных клинических группах, а также лимитированное количество сенсорных модулей и короткий срок апробации устройства. Кроме того, отсутствие положительных результатов TS в ряде подгрупп не позволило рассчитать чувствительность и ПЦПР.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В ходе исследования оценены диагностические возможности оптико-электронной системы TS при различных клинических ситуациях. Установлено, что метод обладает ограниченной информативностью при обследовании вульвы и влагалища, а также демонстрирует вариабельность результатов при ВЗТ.

При постлечебном мониторинге пациенток после хирургического лечения предраковых поражений шейки матки TS показал воспроизводимые результаты, соответствующие данным комплексного обследования. Применение прибора в качестве дополнительного метода оценки в спорных случаях позволит избежать излишних инвазивных диагностических вмешательств.

У пациенток с аномальными цитологическими заключениями в пери- и постменопаузе, а также при дисбиотических состояниях репродуктивного возраста метод в большинстве случаев подтверждал отсутствие патологических изменений, согласуясь с результатами последующей морфологической верификации и динамического наблюдения. Применение TS позволит избавить пациенток от лишних переживаний, сопряженных со временем ожидания повторного цитологического обследования. Полученные данные несут ограниченную ценность ввиду небольшой выборки и требуют подтверждения в проспективных исследованиях с бо́льшей выборкой и контролируемыми условиями.

Вклад авторов:
Авторы внесли равный вклад на всех этапах работы и написания статьи.
Contribution of authors:
All authors contributed equally to this work and writing of the article at all stages.

Литература/References

1. International Human Papillomavirus Reference Center. HPV Reference Clones. 2023. Available at: https://www.hpvcenter.se/hpv_reference_clones/. Accessed October 15, 2025.
2. Arbyn M., Weiderpass E., Bruni L., et al. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. The Lancet Global Health. 2021; 9 (2): e191-e203. https://doi.org/10.1016/s2214-109x (19)30482-6.
3. Graham S. V. Human papillomavirus: gene expression, regulation and prospects for novel diagnostic methods and antiviral therapies. Future Microbiology. 2022; 17: 69-84. https://doi.org/10.2217/fmb.10.107.
4. Stanley M. A. Immune responses to human papillomavirus. Vaccine. 2022; 40 (Suppl 1): 107-113. https://doi.org/10.1016/b978-0-12-814457-2.00018-0.
5. Laniewski P., Herbst-Kralovetz M. M. The microbiome and gynaecological cancer development, prevention and therapy. Nature Reviews Urology. 2021; 18 (5): 296-312. https://doi.org/10.1038/s41585-020-0286-z. 
6. Бебнева Т. Н., Андреева Е. Н., Хамошина М. Б., Ульянова И. Н., Логинова Е. В. Распространенность заболеваний шейки матки и папилломавирусной инфекции у медицинских работников: поперечное исследование. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2025; 13 (Спецвыпуск): 60-68. / Bebneva T. N., Andreeva E. N., Khamoshina M. B., Ulyanova I. N., Loginova E. V. Prevalence of cervical diseases and human papillomavirus infection among healthcare workers: a cross-sectional study. Akusherstvo i ginekologiya: novosti, mneniya, obuchenie. 2025; 13 (Special Issue): 60-68. (In Russ.) https://doi.org/10.33029/2303-9698-2025-13-supp1-60-68.
7. Raimond K., Rao G. B., Juliet S., Tamilarasi S. R. G., Evangelin P. S., Mathew L. An emerging paradigms on cervical cancer screening methods and devices for clinical trials. Frontiers in Public Health. 2022; 10: 1030304. https://doi.org/10.3389/fpubh.2022.1030304.
8. Salazar-Campos J. E. Cervicouterine Cancer Screening – TruScreen™ vs. Conventional Cytology: Pilot Study. Journal of Clinical Gynecology and Obstetrics. 2018; 7 (3): 59-64. https://doi.org/10.4103/joc.joc_111_17.
9. Chen F., Zhao Y., Li T., Chen W., et al. The clinical value of TruScreen for early diagnosis of cervical cancer and precancerous lesions — a hospital-based multicenter study. Chinese Journal of Practical Gynecology and Obstetrics. 2021; 37 (3): 348-352.
10. Фириченко С. В., Манухин И. Б., Минкина Г. Н., Студеная Л. Б., Храмова О. К. Эффективность применения оптико-электронной технологии TruScreen для диагностики цервикальных эпителиальных поражений во время беременности. Проблемы репродукции. 2012; (3): 78-82. / Firichenko S. V., Manukhin I. B., Minkina G. N., Studenaya L. B., Khramova O. K. Effectiveness of using TruScreen optoelectronic technology for diagnosis of cervical epithelial lesions during pregnancy. Problemy reproduktsii. 2012; (3): 78-82. (In Russ.)
11. Минкина Г. Н., Храмова О. К., Фириченко С. В. Клиническая эффективность оптико-электронной технологии TruScreen в диагностике цервикальной интраэпителиальной неоплазии. Вестник РГМУ. 2011; (4). / Minkina G. N., Khramova O. K., Firichenko S. V. Clinical effectiveness of TruScreen optoelectronic technology in diagnosis of cervical intraepithelial neoplasia. Vestnik Rossiiskogo gosudarstvennogo meditsinskogo universiteta. 2011; (4). (In Russ.)
12. Zhu B., Li T., Zhao Y., Chen W. A comparative study of photoelectric screening system TruScreen and colposcopy in cervical lesions screening. Chinese Journal of Family Planning & Gynecology. 2022; 14 (11). https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-4020.2022.11.20.
13. Yang X., He L., Xiao X., et al. Significant specificity of TruScreen in cervical cytology of ASC and LSIL women with incomplete cervical transformation zone type during COVID-19 post-pandemic in China: a prospective study. Authorea. 2024. https://doi.org/10.22541/au.170667174.47188565/v1.
14. Wang Z., Kang Y., Yu F., Zhong F. H., Huang K., Zhou X., Tang Y., Zhang Y., Liou Y. L., Ma Y. TruScreen detection of cervical tissues for high-risk human papillomavirus-infected women during the COVID-19 pandemic. Future Oncology. 2021; 17 (10): 1197-1207. https://doi.org/10.2217/fon-2020-0928.
15. Yang Y., Xu L., Yuan S., Lv J., Chen P., Wang W. Optimal Screening and Detection Strategies for Cervical Lesions: A Retrospective Study. Journal of Cancer. 2024; 15 (11): 3612-3624. https://doi.org/10.7150/jca.96128.
16. Wei Y., Wang W., Cheng M., Hong Z., Gu L., Niu J., Di W., Qiu L. Clinical evaluation of a real-time optoelectronic device in cervical cancer screening. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology. 2021; 266: 182-186. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2021.09.027.
17. Alhudhud M., Maqsood S., Hussein M. E., Shaheen R., Sarhan H., Aslam S., Al Khalidi H., Butt A, Bishtawi M. Cervical cancer screening: a comparative study of TruScreen vs. Pap Smear. BMC Women's Health. 2025; 25 (1): 198. https://doi.org/10.1186/s12905-025-03733-z.
18. Luo L., Zhang J. The Value of TruScreen (An Artificial Intelligence Cervical Cancer Screening System) in High-Risk HPV Positive Patients. Clinical and Experimental Obstetrics & Gynecology. 2023; 50 (10): 206. https://doi.org/10.31083/j.ceog5010206.
19. Xiao F., Sui L. Evaluation of a real-time optoelectronic method for the detection of cervical intraepithelial neoplasia and cervical cancer in patients with different transformation zone types. Scientific Reports. 2024; 14: 27220. https://doi.org/10.1038/s41598-024-78773-w.
20. Suchońska B., Gajzlerska-Majewska W., Wielgoś M. Evaluation of a real-time optoelectronic method in the diagnostics of CIN over four years of observations. PLoS One. 2021; 16 (2): e0247702. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0247702.
21. Yang X., He L., Xiao X., Yan L., Shi L., Ren Z., Cai H., Fu C. Effectiveness of TruScreen for detecting CIN2+ in women with ThinPrep cytologic test results indicating atypical squamous cells of undetermined significance and low-grade squamous intraepithelial lesions. Future Oncology. 2023; 19 (37): 2493-2504. https://doi.org/10.2217/fon-2023-0297.
22. Юй Ма, Цзянли Диид, Хуэй Би, Цинпин Чжао, Тяньхуа Цинь, Вэнь Сюй, Чжаоян Лю, Няньхуа И, Цзин Чжао, Депин Чжоу, Jiancui Chen, Qi Yang. Сравнение частоты выявления поражения шейки матки с помощью TruScreen, LBC теста и ВПЧ-теста: реальное исследование на основе популяционного скрининга рака шейки матки в сельских районах Китая. / Yu Ma, Jiangli Diid, Hui Bi, Qingping Zhao, Tianhua Qin, Wen Xu, Zhaoyang Liu, Nianhua Yi, Jing Zhao, Deping Zhou, Jiancui Chen, Qi Yang. Comparison of cervical lesion detection rates using TruScreen, LBC test and HPV test: a real-world study based on population cervical cancer screening in rural areas of China.
23. Özdemir H., Çoban Şerbetçioğlu G., Ayha A. New Screening Method For Cervical Cancer- Polar Probe. Dicle Medical Journal. Dicle Tip Dergisi. 2020; 47 (3): 587-595. https://doi.org/10.5798/dicletip.799883.
24. Ghisu G. P. Gynäkologische Vorsorge [Importance of the Pap smear in the age of HPV testing]. Therapeutische Umschau. 2021; 78 (2): 93-98. https://doi.org/10.1024/0040-5930/a001243
25. Дремов Д. А. Возрастные изменения эпителия шейки матки: от препубертата до беременности. Студент года: сборник статей V Международного учебно-исследовательского конкурса. Петрозаводск: Международный центр научного партнерства «Новая Наука» (ИП Ивановская И. И.), 2025. С. 8-13. / Dremov D. A. Age-related changes of the cervical epithelium: from prepuberty to pregnancy. Student goda: Collection of articles of the V International Educational and Research Competition. Petrozavodsk: Mezhdunarodnyi tsentr nauchnogo partnerstva "Novaya Nauka", 2025. Р. 8-13. (In Russ.)
26. Комарова Е. В., Зуева А., Царева О. Р. Морфологические особенности возрастных изменений шейки матки. Cifra. Медико-биологические науки. 2025; 1 (4). / Komarova E. V., Zueva A., Tsareva O. R. Morphological features of age-related changes of the cervix. Cifra. Mediko-biologicheskie nauki. 2025; 1 (4). (In Russ.)
27. Kamal MM. The Pap smear in inflammation and repair. CytoJournal. 2022; 19: 29. https://doi.org/10.25259/cmas_03_08_2021 .
28. Vet J. N., Haindl J. P., Velasquez C., Parker L. J., Burns M. I., Morrell S., Campion M. J. A Performance Evaluation of an Optoelectronic Cervical Screening Device in Comparison to Cytology and HPV DNA Testing. European Journal of Gynaecological Oncology. 2022; 2 (43): 213-218. DOI: 10.31083/j.ejgo4302027.

О. В. Хоперская¹
Е. В. Сырых²
С. З. Розенберг³
М. В. Купцова⁴

¹ Воронежский государственный медицинский университет имени Н. Н. Бурденко, Воронеж, Россия, Воронежская городская клиническая поликлиника № 1, Воронеж, Россия, smv250587@mail.ru, https://orcid.org/0000-0003-4199-8156
² Воронежская городская клиническая поликлиника № 1, Воронеж, Россия, khoperskaya88@bk.ru, https://orcid.org/0009-0009-8515-0609
³ Московский многопрофильный клинический центр «Коммунарка» Департамента здравоохранения города Москвы, Москва, Россия, sofiaroza@yandex.ru
⁴ Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина, Москва, Россия, marina.kutsova191@yandex.ru

Сведения об авторах:

Хоперская Ольга Викторовна, к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии № 2, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Воронежский государственный медицинский университет имени Н. Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 394036, Воронеж, ул. Студенческая, 10; акушер-гинеколог кабинета патологии шейки матки, Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая поликлиника № 1», Россия, 394036, Воронеж, ул. Карла Маркса, 36; smv250587@mail.ru

Сырых Евгения Владимировна, заведующая женской консультацией, Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая поликлиника № 1», Россия, 394036, Воронеж, ул. Карла Маркса, 36; khoperskaya88@bk.ru

Розенберг Софья Зиновьевна, ординатор, акушер-гинеколог, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Московский многопрофильный клинический центр «Коммунарка» Департамента здравоохранения города Москвы»; 142770, Россия, Москва, ул. Сосенский Стан, 8 стр. 3; sofiaroza@yandex.ru

Купцова Марина Валерьевна, ординатор, онколог, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации; 115478, Россия, Москва, Каширское ш., 24; marina.kutsova191@yandex.ru

Information about the authors:

Olga V. Khoperskaya, Cand. of Sci. (Med.), Associate Professor, Department of Obstetrics and Gynecology No. 2, Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Voronezh State Medical University named after N. N. Burdenko of the Ministry of Health of the Russian Federation; 10 Studencheskaya str., Voronezh, 394036, Russia; Obstetrician-Gynecologist of the Cervical Pathology Office, Budgetary Healthcare Institution of the Voronezh Region Voronezh City Clinical Polyclinic No. 1, 36 Karla Marksa str., Voronezh, 394036, Russia; smv250587@mail.ru

Evgeniya V. Syrykh, Head of the Women’s Consultation Clinic, Budgetary Healthcare Institution of the Voronezh Region Voronezh City Clinical Polyclinic No. 1, 36 Karla Marksa str., Voronezh, 394036, Russia; khoperskaya88@bk.ru

Sofya Z. Rozenberg, Resident Obstetrician-Gynecologist, State Budgetary Healthcare Institution Moscow Multidisciplinary Clinical Center "Kommunarka" of the Moscow City Health Department; 8 bld 3 Sosenskiy Stan str., Moscow, 142770, Russia; sofiaroza@yandex.ru

Marina V. Kuрtsova, Resident Oncologist, Federal State Budgetary Institution N. N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the Ministry of Health of the Russian Federation; 24 Kashirskoe Shosse, Moscow, 115478, Russia; marina.kutsova191@yandex.ru

Применение оптико-электронного сканирования TruScreen ULTRA при различных гинекологических нозологиях: результаты клинической апробации/ О. В. Хоперская, Е. В. Сырых, С. З Розенберг, М. В. Купцова
Для цитирования: Хоперская О. В., Сырых Е. В., Розенберг С. З., Купцова М. В. Применение оптико-электронного сканирования TruScreen ULTRA при различных гинекологических нозологиях: результаты клинической апробации. Лечащий Врач. 2026; 10 (29): 109-117. https://doi.org/10.51793/OS.2026.29.10.014
Теги: женщины, перименопуза, вирус папилломы, шейка матки