По мнению участников заседания круглого стола, состоявшегося в?Совете Федерации в?июне этого года, в?России остро стоит проблема клинических исследований препаратов для детей, а также создания лекарств для педиатрии, причем обе проб?лемы тесно связаны.
В?числе ведущих специалистов в?этой области в?круглом столе приняли участие директор научного центра здоровья детей РАМН академик А. А. Баранов и?директор НИИ профилактической педиатрии и?восстановительного лечения профессор Л. С. Намазова.
Специалисты отмечают, что клинические исследования фармпрепаратов в?дет?ских целевых группах в?России составляют примерно 4%.
Между тем единственный путь получения лекарств, предназначенных для применения исключительно у?детей? это изучение этих препаратов у?данной возрастной группы,? отметил главный клинический фармаколог РФ, завкафедрой клинической фармакологии Российского государственного медицинского университета им. Н. И. Пирогова Юрий Белоусов.
В?связи со сложившейся ситуацией участники круглого стола рекомендовали Федеральному Собранию РФ внести изменения в?Федеральный закон О?лекарственных средствах в?части проведения клинических исследований у?детей для диагностики, профилактики и?лечения. А?также рекомендовали создать рабочую группу для проведения мониторинга законодательства в?области клинических исследований в?целом.
