.jpg)
.jpg)
.jpg)
Синдром сухого глаза (ССГ) остается мультифакторным заболеванием поверхности глаза, в патогенезе которого одну из ключевых ролей играет хроническое иммуноопосредованное воспаление и гиперосмолярность слезной пленки.
В журнале Ophthalmology and Therapy опубликованы результаты объединенного анализа исследований II и III фаз, оценивавших эффективность и безопасность 0,25% инстилляций репроксалапа — малого молекулярного ингибитора реактивных видов альдегидов.
В анализ вошли данные 335 пациентов (средний возраст 64,2 года; 74,6% женщин) с исходной выраженностью сухости ≥3 баллов по 5-балльной шкале. После 2-недельного вводного периода на плацебо 417 участников были рандомизированы на группы репроксалапа 0,25% или плацебо в аналогичной системе доставки (4 раза в сутки в течение 4 недель, затем 2 раза в сутки до 12 недель). Оценка дискомфорта и сухости проводилась по 100-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Репроксалап блокирует каскадную продукцию цитокинов и помогает восстанавливать стабильность слезной пленки
Было зафиксировано статистически значимое превосходство репроксалапа над плацебо на всех контрольных точках: уже к 1-й неделе снижение баллов сухости составило ~9 против ~2 (на 12-й неделе — 20 против 12 баллов). Моделирование динамики с 1 по 12 неделю подтвердило дополнительное снижение показателей сухости и дискомфорта на 8.5 и 7.7 баллов соответственно (P<.001). Наиболее частым нежелательным явлением было транзиторное жжение в месте инстилляции (52,2% и 0,5%), что в 82,4% случаев имело легкий характер.
Клинические выводы
Репроксалап представляет собой перспективный препарат с принципиально новым механизмом действия для офтальмологической практики. Ключевое преимущество перед традиционными средствами – быстрое начало действия (уже в течение первой недели), что может существенно повысить комплаентность пациентов с выраженным синдромом сухого глаза.
