Мелатонин традиционно воспринимается как безопасная и "натуральная" добавка для коррекции нарушений сна и циркадных ритмов. Однако предварительные результаты масштабного исследования, представленного на Scientific Sessions Американской ассоциации сердца (AHA), ставят под сомнение безопасность длительного приема этого гормона.
Анализ международной базы реальной клинической практики TriNetX охватил 130 828 взрослых пациентов (средний возраст 55,7 года; 61,4% женщин) с хронической инсомнией без предшествующего диагноза сердечной недостаточности (СН) и без назначения рецептурных снотворных (бензодиазепинов и др.). Пациентов, задокументированно принимавших мелатонин ≥12 месяцев (n=65414), сопоставили по 40 параметрам (возраст, пол, ИМТ, АД, сопутствующие заболевания и медикаменты) с контрольной группой без записей о приеме мелатонина.
Ключевые результаты
В группе длительного приема мелатонина сердечная недостаточность развилась у 4,6% пациентов против 2,7% в контроле (HR≈1,90). При ограничении когорты пациентами, повторно получавшими рецептурный мелатонин как минимум дважды с интервалом от 90 дней (что исключало разовый прием), повышенный риск СН сохранился на уровне 82%.
Частота госпитализаций из-за декомпенсации СН в группе мелатонина оказалась почти в 3,5 раза выше — 19,0% против 6,6%. Смертность от любых причин среди принимавших мелатонин за 5 лет наблюдения составила 7,8% по сравнению с 4,3% в группе контроля (риск выше почти в 2 раза).
Методологические ограничения
Авторы и независимые эксперты призывают интерпретировать эти данные с осторожностью, указывая на отсутствие прямой причинно-следственной связи. В электронных картах отсутствовали данные о степени тяжести бессонницы, уровне коморбидной тревоги, депрессии и психосоциального стресса. Более тяжелая инсомния сама по себе является самостоятельным мощным фактором риска гиперактивации симпатоадреналовой системы и развития СН.
В биологически активных добавках содержание действующего вещества часто существенно отличается от заявленного на этикетке. Кроме того, пациенты из контрольной группы могли покупать безрецептурный мелатонин самостоятельно без отражения в медкартах, что могло исказить состав когорт.
Практические рекомендации
Результаты исследования призывают отказаться от практики неограниченного по времени (многолетнего) приема мелатонина при хронической бессоннице. Необходимо помнить, что первой линией терапии хронической инсомнии остается когнитивно-поведенческая терапия, а не многолетний прием гормональных добавок.
