.jpg)
.jpg)
.jpg)
Исследование PACER-II, проведенное в 27 медицинских центрах Китая, показало, что новый двойной ингибитор фосфодиэстеразы (ФДЭ) 3 и 4 - TQC3721, может значительно улучшать функцию легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
В исследовании, опубликованном в Chest, участвовали 240 пациентов, которые получали стандартную терапию (моно- или комбинированная терапия с бронхолитиками). У всех участников после применения брохнодилататоров ОФВ1 составлял от 30% до 70% от прогнозируемого и ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7.
Участники были случайным образом распределены в 2 группы: 1 - получали TQC3721 в дозировке 3 или 6 мг дважды в день, 2 - плацебо. Продолжительность исследования - 4 недели. Первичной конечной точкой исследования стало изменение пикового ОФВ1 на 4 неделе.
Результаты:
- У пациентов из группы TQC3721 пиковое значение ОФВ1 увеличилилось на 100 мл при дозе 3 мг и на 147 мл при дозе 6 мг по сравнению с плацебо (p=0,0011 и p<0,0001 соответственно).
- Кроме того, применение 6 мг TQC3721 способствовало значительному улучшению средней площади ОФВ1 под кривой в 0–12 часов (87 мл; p<0,0001) и уменьшению симптомов по шкале SGRQ (-5,09; p=0,0031).
- У пациентов с фоновым лечением антагонистами мускариновых рецепторов длительного действия отмечалось среднее улучшение пикового ОФВ1 на 239 мл (p<0,0001), среди тех участников, у которых применялась комбинация длительно действующих β2-агонистов и антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия - на 109 мл (p=0,0006).
- При анализе безопасности не выявлены значительные различия между группами TQC3721 и плацебо.
Данные исследования открывают новые горизонты в лечении ХОБЛ и могут стать основой для дальнейших исследований.
