В JAMA Psychiatry опубликовано клиническое исследование II фазы, согласно которому новый бензамидный антипсихотик LB-102 (N-метиламисульфрид) продемонстрировал высокую эффективность у пациентов с обострением психотических симптомов при шизофрении.
Исследование охватило 359 взрослых участников, средний возраст - 39 лет.
Пациенты были случайным образом распределены в группы: получавшие LB-102 в дозах 50 мг (n=107), 75 мг (n=108) и 100 мг (n=36), а также плацебо (n=108). Лечение проводилось в течение 28 дней, после чего пациенты проходили 5 дневный период стабилизации, затем осуществлялось амбулаторное наблюдение.
Первичной конечной точкой исследования было изменение общего балла по шкале положительных и негативных синдромов (PANSS) на 4 неделе.
Результаты показали, что все дозировки LB-102 значительно снижали общий балл PANSS по сравнению с плацебо: уменьшение на 14,3 балла в группе 50 мг, 14 - 75 мг, 16 - 100 мг против 9,3 в группе плацебо.
О возникновении нежелательных побочных эффектов сообщили 69% пациентов в группе 50 мг, 57% в группе 75 мг, 75% в группе 100 мг и 56% в группе плацебо. 2 пациента из группы 50 мг, 3 из группы 75 мг и 3 из группы 100 мг прекратили лечение. Зафиксировано 5 серьезных побочных эффектов, включая один случай в группе LB-102 и 2 в группе плацебо.
Таким образом, N-метиламисульфрид обладает потенциалом при лечении обострения психотических симптомов при шизофрении.
