Международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование PIZZICATO фазы 2a продемонстрировало, что пероральные ингибиторы ритлецитиниб и брепоцитиниб значительно превосходят плацебо по эндоскопическим показателям у пациентов с болезнью Крона (БК) средней и высокой степени активности. Результаты представлены в The Lancet.
- 244 пациента с подтверждённой умеренной или тяжёлой активностью БК.
- Группы: ритлецитиниб (200 мг → 50 мг), брепоцитиниб (60 мг → 30 мг), плацебо.
- Первичная конечная точка: доля пациентов со снижением индекса SES-CD ≥50% (SES-CD 50) на 12-й неделе.
- Ритлецитиниб: 14,3% разницы с плацебо. Брепоцитиниб: 21,4% разницы с плацебо. Оба препарата достоверно превзошли плацебо по эндоскопическому улучшению.
Профиль безопасности
Большинство нежелательных явлений — лёгкой или средней степени тяжести.
Наиболее частые: головная боль (ритлецитиниб), обострение БК (плацебо), инфекции SARS-CoV-2.
Сообщений о смертельных исходах не поступало.
Оба ингибитора продемонстрировали предварительные доказательства эффективности с приемлемым профилем безопасности у пациентов с умеренно-тяжёлой БК, ранее получавших стандартную терапию.
Планируются дальнейшие исследования для уточнения показаний и долгосрочной безопасности.
