В ходе второй фазы клинического исследования международной группой исследователей была изучена эффективность комбинации тобевибарта с элебсираном, а также монотерапии тобевибартом в лечении пациентов с вирусом гепатита D. Результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Участники случайным образом были распределены в 2 группы: 32 человека получали комбинацию тобевибарта и элбсирана 1 раз в 4 недели, 33 человека - монотерапию тобевибартом 1 раз в 2 недели.
По данным исследования:
- На 24 неделе ответ наблюдался у 47% участников получавших комбинированную терапию и у 70% участников, принимавших только тобевибарт. Вирусологический ответ составил 100% для тобевибарта с элебсираном и 82% для монотерапии.
- Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) в пределах нормы был достигнут у 47% в группе комбинированной терапии и 76% в группе монотерапии.
- На 48 неделе ответ составил 56% при приеме тобевибарта с элебсираном и 61% при монотерапии.
- Не обнаруживалась РНК вируса гепатита D у 66% в группе комбинированной терапии и 48% в группе монотерапии. Нормализация уровня АЛТ была зафиксирована у 56% и 61% участников соответственно.
Таким образом, открываются перспективы в лечении гепатита D. Планируется 3 фаза исследования.
