.jpg)
.jpg)
.jpg)
В eClinicalMedicine опубликованы результаты I фазы исследования о перспективности применения CAR-T терапии у пациентов с умеренной и тяжелой формами системной красной волчанки (СКВ).
Участниками исследования стали 8 пациентов с СКВ средней и тяжелой степени.
Ключевые моменты исследования:
- Режим дозирования релмакабтагена: четыре уровня доз (25×10⁶, 50×10⁶, 75×10⁶ и 100×10⁶ клеток).
- Подготовка к терапии: лимфодеплетирующая химиотерапия флударабином и циклофосфамидом.
Итоги исследования:
- У всех пациентов наблюдался положительный ответ на лечение.
- У 4 участников достигнута полная ремиссия по критериям DORIS.
- У 7 пациентов достигнута низкая активность заболевания.
- Наиболее частыми нежелательными явлениями были: цитопения (n=8, 100%), синдром высвобождения цитокинов (n = 7, 88%) и гипогаммаглобулинемия (n=5, 63%).
Терапия релмакабтагеном продемонстрировала безопасность и высокую эффективность, полученные данные - основа для проведения дальнейших исследований с большей выборкой участников.
