В The New England Journal of Medicine опубликованы промежуточные результаты 3 фазы исследования, посвященного изучению эффективности семаглутида при стеатогепатите, ассоциированном с нарушением обмена веществ, и фиброзе печени.
Участниками исследования стали около 1200 человек.
Были получены обнадеживающие результаты, подтверждающие потенциал ГПП-1 агонистов в качестве лекарственных средств для лечения стеатогепатита.
К каким выводам пришли исследователи?
- Разрешение стеатогепатита без прогрессирования фиброза в группе семаглутида достигало 63% (534 пациента), в группе плацебо - 34% (266 пациентов).
- Уменьшение фиброза ≥1 стадии без ухудшения стеатогепатита на фоне приема семаглутида отмечалось у 37% пациентов, плацебо - 22%.
- Одновременное разрешение стеатогепатита и уменьшение фиброза было достигнуто в группе семаглутида у 33% участников, плацебо - 16%.
- Масса тела снизилась на 10% у пациентов из группы семаглутида, на 2% - в группе плацебо.
Какие нежелательные явления наиболее часто возникали в группе семаглутида?
Преимущественно желудочно-кишечные нарушения (тошнота, диарея, рвота), что соответствует профилю ГПП-1 агонистов.
Таким образом, у пациентов со стеатогепатитом, ассоциированным с нарушением обмена веществ, и фиброзом F2-F3, еженедельное введение 2,4 мг семаглутида привело к статистически значимому и клинически важному улучшению ключевых гистологических показателей печени (разрешение стеатогепатита и улучшение фиброза) через 72 недели. Кроме того, отмечалось выраженное снижение веса.
Окончательные данные исследования будут получены спустя 240 недель от начала исследования, что позволит оценить долгосрочные результаты.
