Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа® в дозе 8 мг (афлиберцепт 8 мг, раствор для инъекций 114,3 мг/мл) для лечения неоваскулярной («влажной») возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и ухудшения зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком (ДМО). При лечении обоих заболеваний после проведения трех загрузочных ежемесячных инъекций интервал до следующей инъекции может быть сразу увеличен до 4 месяцев и далее до 5 месяцев. При достижении и поддержании максимальных интервалов между инъекциями Эйлеа® в дозе 8 мг во второй и последующие годы лечения пациентам может требоваться проведение всего 2-х инъекций в год.
Результаты исследований PULSAR (нВМД) и PHOTON (ДМО) подтвердили повышение остроты зрения и улучшение анатомических показателей у пациентов, получавших лечение препаратом Эйлеа® в дозе 8 мг по сравнению с исходным состоянием. К окончанию основного этапа этих исследований, на 96-й неделе, примерно у каждого второго пациента из групп терапии афиберцептом 8мг последний назначенный интервал между инъекциями составил 20-24 недели.
При этом следует отметить, что в исследованиях сохранялся благоприятный профиль безопасности препарата Эйлеа® в дозе 8 мг, сопоставимый с профилем безопасности препарата Эйлеа® в дозе 2 мг.
«Увеличение интервалов между инъекциями способствует удовлетворению важнейших медицинских потребностей, обеспечивает больше возможностей для пациентов с заболеваниями сетчатки, снижает нагрузку на них, связанную с необходимостью частых инъекций и посещений больниц, что также имеет большое значение для тех, кто ухаживает за этими пациентами», — заявил Илья Капаев, медицинский директор, руководитель медицинского кластера СНГ дивизиона Pharmaceuticals компании Bayer.
Препарат Эйлеа® в дозе 8 мг (афлиберцепт 8 мг) уже одобрен для лечения нВМД и ДМО более чем в 50 странах. В настоящее время продолжается подача заявок на его регистрацию на других рынках.
Источник: пресс-релиз