Ежегодный конгресс Европейской ассоциации нефрологов 2025 (ERA 2025) проводился с 4 по 7 июня в Вене (Австрия).
Были представлены результаты исследования III фазы NeflgArd, посвященного изучению применения будесонида с пролонгированным высвобождением для лечения пациентов с IgA-нефропатией.
Исследование NeflgArd проводилось в 132 клинических центрах в 20 странах. В нем приняли участие 364 пациента с первичной IgA-нефропатией. Критериями включения в исследование стали: СКФ от 35 до 90 мл/мин/1,73 м2, а также персистирующая протеинурия на фоне терапии блокаторами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Участники исследования были случайным образом распределены в 2 группы:
1 - получали будесонид с пролонгированным высвобождением 16 мг/сутки в течение 9 месяцев (182 человека, средний возраст 43 года),
2 - группа плацебо (182 человека, средний возраст 42 года).
На протяжении всего исследования участники продолжали принимать блокаторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Согласно результатам исследования:
● Через 2 года после отмены будесонида с пролонгированным высвобождением наблюдалось статистически значимая разница в уровне СКФ между первой группой участников и пациентами, принимавшими плацебо (5,05 мл/мин/1,73 м2).
● Наиболее частыми нежелательными явлениями в группе будесонида с пролонгированным высвобождением были: периферические отеки (у 17% пациентов), артериальная гипертензия (12%), мышечные спазмы (12%), акне (11%), головная боль (10%).
Таким образом, курс лечения будесонидом с пролонгированным высвобождением способствовал клинически значимому снижению СКФ по сравнению с плацебо.
Источник: материалы ежегодного конгресса Европейской ассоциации нефрологов 2025 (ERA 2025).
