В JAMA онлайн опубликованы результаты 2 фазы клинического исследования, целью которого являлось изучение клинической эффективности зилебезирана в снижении артериального давления при добавлении к стандартным гипотензивным препаратам.
Зилебезиран – препарат на основе малой интерферирующей РНК, ингибирующий транскрипцию гена ангиотензиногена в печени.
В исследовании приняли участие около 700 пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией из 8 стран. Из них 130 получали индапамид 2,5 мг, 240 – амлодипин 5 мг и 293 – олмесартан 40 мг в течение 4 недель до начала исследования и на протяжении 3 месяцев после инъекции.
Участники исследования были случайным образом разделены на 2 группы: одной части пациентов однократно был введен зилебезиран в дозе 600 мг (332 пациента), другой – плацебо (331 человек). Эффективность зилебезирана оценивалась через 3 месяца от момента инъекции.
Было установлено, что применение зилебезирана значимо снижает среднее значение суточного артериального давления по сравнению с плацебо:
- у пациентов, принимавших индапамид, среднее снижение артериального давления составило 12,1 мм рт. ст., амлодипин, снижение - 9,7 мм рт. ст., олмесартан - 4,5 мм рт. ст;
- в группе пациентов, получавших зилебезиран, было зафиксировано больше случаев побочных эффектов по сравнению с плацебо: гиперкалиемия (у 5% пациентов после введения зилебезирана против 2% в группе плацебо), гипотензия (4% и 2% соответственно), острая почечная недостаточность (у 5% пациентов в группе зилебезирана и у 1,5% участников после введения плацебо).
Согласно полученным результатам, у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией добавление однократной дозы зилебезирана к терапии индапамидом, амлодипином или олмесартаном привело к значимому снижению среднего артериального давления по сравнению с плацебо через 3 месяца. При этом частота побочных эффектов оставалась низкой.
В ближайшее время планируется проведение 3 фазы исследования зилебезирана.
