Первые в мире контактные линзы с антигистаминным препаратом одобрены FDA

Это первые и единственные контактные линзы, которые позволяют одновременно устранить симптомы аллергии и корригировать рефракционные особенности глаз


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение контактных линз, высвобождающих антигистаминное средство кетотифен, для лечения аллергии в офтальмологической практике.

Это первые и единственные контактные линзы, которые позволяют одновременно устранить симптомы аллергии и корригировать рефракционные особенности глаз. Результаты исследования опубликованы в журнале Cornea.

Линзы с названием  Acuvue Theravision With Ketotifen уже доступны на рынках Канады и Японии.

Количество участников исследования составило 244, они были разделены на 3 группы: одна группа носила линзу с кетотифеном на одном глазу и без препарата на другом; вторая группа носила линзы с кетотифеном на обоих глазах; третья группа носила контрольные линзы на обоих глазах. Участники подвергались воздействию аллергенов, их просили оценить степень зуда по шкале от 0 до 4 через 3, 5 и 7 минут. Средний бал интенсивности зуда у пациентов с линзами с кетотифеном составил 0,42-0,59, у контрольной группы – 1,60-1,94 (p < 0,001).

Побочные эффекты наблюдались у 5% побочные эффекты (локальное раздражение тканей).

Антигистаминные капли противопоказаны для использования при ношении контактных линз, поскольку консерванты могут взаимодействовать с материалом линзы и в целом большинство клинических исследований исключает пользователей контактной коррекцией.

Компания Johnson & Johnson разрабатывала антигистаминное средство, совместимое с материалом контактных линз, на протяжении более чем 10 лет. Препарат представляет собой интегрированную в полимер комбинацию кетотифена и этафилкона А.

При контакте с глазом препарат диффузно проникает из линзы в слезную пленку и абсорбируется тканями. Ключевое отличие от обычных капель заключается в том, что высвобождение препарата происходит постепенно.

Поскольку контактные линзы хранятся в стерильных условиях, состав препарата не требует наличия консервантов, что дополнительно уменьшает вероятность раздражения.

Кетотифен – хорошо изученный препарат для лечения аллергического конъюнктивита, механизм которого заключается не только в блокировке гистаминовых рецепторов, но и в стабилизации тучных клеток, высвобождающих цитокины.

 

Источник: Pall B. et al. Management of ocular allergy itch with an antihistamine-releasing contact lens // Cornea. 2019

Пресс-релиз: Johnson & Johnson Vision Care Receives FDA Approval for ACUVUE® Theravision™ with Ketotifen – World’s First and Only Drug-Eluting Contact Lens


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт