FDA одобрило дополнительную гиполипидемическую терапию

Инклисиран – первый в своем роде препарат из группы малых интерферирующих РНК, предназначенный для инъекционного введения


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило инклисиран (препарат «Leqvio») в качестве дополнения к терапии статинами для дальнейшего снижения уровня ЛПНП. Об этом сообщается в пресс-релизе FDA.

Это первый в своем роде препарат из группы малых интерферирующих РНК, предназначенный для инъекционного введения, – в начале лечения, на 3-ий месяц и затем каждые 6 месяцев. Механизм действия связан с подавлением РНК (сайленсинг), которые участвуют в синтезе PCSK9 (пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексинового типа 9) – ферментов, контролирующих число ЛП-рецепторов на поверхности клеток.

Инклисиран рекомендован для применения в случаях максимально перенеосимого режима статинами у взрослых с клинически значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

В рамках рандомизированных двойных слепых клинических испытаний ORION-9, ORION-10 и ORION-11 с общим числом участников в 3457 пациентов с атеросклерозом или семейной гиперхолестеринемией. Препарат продемонстрировал снижение уровня ЛПНП примерно на 50% сравнении с плацебо на период наблюдения 1-2 лет на фоне приема максимально переносимой терапии статинами. 

Среди побочных эффектов отмечались локальные реакции в месте инъекции, скованность в суставах, инфекции мочевыводящих путей, диарея, бронхит, одышка, боли в конечностях.

 

Источник: FDA approves add-on therapy to lower cholesterol among certain high-risk adults. 2021.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт