У 20%-40% пациентов, страдающих мигренью, приступам головной боли предшествуют кратковременные (от 5 до 60 мин) неврологические (зрительные, тактильные, обонятельные, вкусовые, двигательные) нарушения – аура. Мигрень с аурой характеризуется более тяжелым течением, резистентностью к стандартной терапии (напр., суматриптану) и повышением риска развития сердечно-сосудистых осложнений, что делает актуальным поиск новых терапевтический стратегий для лечения данной формы мигрени.
Анализ четырех двойных слепых РКИ с участием 2 682 взрослых пациентов (средний возраст – 41.7±11.2 лет, 84.1% женщин) продемонстрировал высокий терапевтический потенциала препарата человеческого моноклонального антитела эренумаба, обладающего афинностью к рецептору кальцитонин-ген-родственного пептида CGRP. Пациенты получали эренумаб в дозировке 70 мг или 140 мг (n=1400, 52.2%) один раз в месяц; участники контрольной группы (n=1043; 38.9%) получали плацебо. Показателем эффективности терапии служило количество дней с головной болью (ДГБ) и дней, в которые пациент принимал препараты для купирования приступов мигрени (ДПП).
Терапия эренумабом способствовала снижению количества ДГБ и ДПП при любой форме мигрени.
Спустя 12 недель терапии эренумабом наиболее выраженное снижение ДГБ наблюдалось у пациентов, страдающих хронической мигренью и мигренью с аурой – на –3.1 (среднеквадратичное отклонение (least-squares mean differences), СКО, 95% ДИ [от –4.8 до –1.4]) при дозировке 140 мг и –2.1 [от –3.8 до –0.5] – при дозировке 70 мг, по сравнению с плацебо.
У пациентов с эпизодической мигренью и мигренью с аурой количество ДГБ снижалось на –1.1 (70 мг, среднеквадратичное отклонение (least-squares mean differences), СКО, 95% ДИ [от –1.7 до –0.6]) и –0.9 (140 мг, СКО, [от –1.6 до –0.2]), соответственно.
Терапия обладала благоприятным профилем безопасности во всех исследуемых группах.
Таким образом, на фоне отсутствия выраженных побочных реакций, эренумаб проявляет сопоставимую эффективность в отношении хронической и эпизодической мигрени, а также мигрени с аурой или без ауры.
