Около 2 млн. человек в мире и до 78 тыс. в России страдают рассеянным склерозом (РС) – хроническим прогрессирующим демиелинизирующим заболеванием нервной системы и одной из ведущих причин инвалидизации молодого населения. На РС приходится до 2.3% в структуре первичной инвалидности, связанной с неврологической патологией.
Первые критерии диагностики РС были представлены в 1965 г. («критерии Шумахера») и были основаны на оценке времени между появлением двух изолированных демиелинизирующих очагов. Наиболее часто применяемые в клинической практике критерии Позера (1983 г.) включают лабораторные и нейрофизиологические показатели (вызванные потенциалы) и данные нейровизуализации (КТ, МРТ). Введенные позднее критерии МакДональда (2001-2017) предлагают проведение повторных МРТ-исследований с интервалом в 3 месяца для выявления новых очагов даже при положительной динамике клинических проявлений, а также лабораторное исследование иммунологических маркеров заболевания.
Как изменился прогноз пациентов, время до постановки диагноза, назначения терапии и возраста инвалидизации у пациентов с клинически изолированным синдромом (КИС) – первым изолированным во времени демиелинизирующим эпизодом РС, сопровождающимся острым нарушением неврологических функций – за 26–летний период проанализировали авторы ретроспективного исследования, опубликованного в журнале Neurology.
В анализ были включены данные 1174 пациентов с КИС, собранные в период с 1994 по 2020 г. В зависимости от используемых диагностических критериев, больные были разделены на пять групп, в каждой из которых оценивали возраст, при котором пациенты достигали уровня умеренных неврологических нарушений (слабость, монопарез, и/или атаксия) по расширенной шкале нарушений жизнедеятельности Куртцке (Expanded Disability Status Scale, EDSS), применяемой для оценки инвалидизации в результате неврологических поражений. Дополнительно использовали диагностический МР–критерий МакДональда 2017 и боле ранние версии критерия 2001, 2005 и 2010 гг.
Медиана времени от момента выявления КИС до постановки диагноза РС и назначения терапии снизилась на 77% и 82%, соответственно, при переходе от критериев Позера (1983) к критериям МакДональда (2017).
Применение обновленных критериев МакДональда было связано со снижением вероятности достижения EDSS≥3.0 по сравнению с использованием более ранних диагностических критериев шкалы Позера: скорректированное отношение рисков (сОР) составило 0.47 (95% ДИ [0.24–0.90]), 0.25 (95% ДИ [0.12–0.54]), 0.30 (95% ДИ [0.12–0.75]) и 0.07 (95% ДИ [0.01–0.45]) для критериев МакДональда 2001, 2005, 2010 и 2017 г., соответственно.
Таким образом, расширение диагностических критериев РС в период с 1994 по 2020 г. привело к выраженному снижению времени от момента выявления КИС до постановки диагноза РС и риска инвалидизации. Раннее назначение терапии являлось главным предиктором улучшения прогноза пациентов и снижения возраста достижения EDSS≥3.0 (сОР 0 0.53; 95% ДИ [0.33–0.85]).
