Афлиберцепт ("Эйлеа") не улучшает остроту зрения при ранней диабетической ретинопатии

Промежуточные результаты исследования (на момент 2 лет) сообщают об отсутствии статистически значимой разницы в итоговом изменении остроты зрения


Интравитреальные инъекции афлиберцепта ("Эйлеа") не улучшают остроту зрения у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией, утверждается в новом исследовании, опубликованном в рамках клинического испытания DRCR Retina Network Protocol W в журнале JAMA Ophthalmology.

Препарат обладает эффективностью в лечении диабетического макулярного отека (ДМО) и пролиферативной диабетической ретинопатии (ПДР), поэтому некоторые врачи могут предлагать пациентам превентивное введение афлиберцепта при тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатии (НПДР). В то же время другие клиницисты считают, что применение афлиберцепта можно отложить до момента, когда заболевание спрогрессирует в пролиферативную форму. Исследователи решили установить, существует ли какая-либо польза от интравитреального введения афлиберцепта при НПДР.

Участники исследования с сахарным диабетом и НПДР были разделены на 2 группы: 200 человек получало 2 мг афлиберцепта интравитреально и 199 человек получало "пустышку". В обоих группах препараты вводили сразу после начального обследования и затем через 1, 2 и 4 месяца с последующими инъекциями 1 раз в 4 месяца в течение 2 лет.

Также пациенты получали афлиберцепт в том случае, если у них развивался ДМО с падением остроты зрения или высоким риском развития ПДР.

После 2 лет у значительно большего числа пациентов в группе плацебо наблюдались состояния, угрожающие остроте зрения. Тем не менее, разница в итоговом изменении остроты зрения не была статистически значима (таблица).

Исход Афлиберцепт Плацебо P value
ДМО, % 4.1 14.8 .002
ПДР, % 13.5 33.2 .001
Одно из или оба осложнения, % 16.3 43.5 .001
Среднее изменение в остроте зрения –.09 –2.0 .47
 

В группе афлиберцепта было зафиксировано 3 случая эндофтальмита, в группе плацебо их не было. Разницы в частоте сердечно-сосудистых осложнений отмечено не было.

Проблемы, связанные с частым введением интравитреальных инъекций, перевешивают пользу от их применения в профилактике осложнений. При наличии препаратов с длительным высвобождением действующего вещества или генной терапии, это соотношение будет другим.

Клиническое испытание по действующему протоколу длится более 2 лет и есть вероятность, что итоговое изменение остроты зрения на более длительном отрезке времени все же будет статистически значимым.

 

Источник: https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2778074


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт