Первый антидот дабигатрана получил одобрение FDA

Препарат идрацизумаб может применяться для контроля острых кровотечений, связанных с передозировкой антикоагулянта. Ожидается, что он значительно улучшит прогноз и качество жизни пациентов с фибрилляцией предсердий.


FDA, лекарство, регистрация
Изображение: Kaiser Health News

Фибрилляция предсердий – самое распространенное устойчивое нарушение сердечного ритма. С ней связано значимое ухудшение качества и прогноза жизни больных. Это связано с тем, что при фибрилляции из-за неравномерности сокращений в предсердиях происходит образование тромбов. Эти тромбы могут оторваться от места своего прикрепления и перекрыть просвет одного из сосудов, приводя к развитию ишемического инфаркта. Именно поэтому основой терапии практически всех пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий, является антикоагулянтная терапия, препятствующая образованию тромбов.

До недавнего времени единственным антикоагулянтным препаратом с доказанной эффективностью при фибрилляции предсердий являлся варфарин. У него есть очевидные минусы – варфарин сложно дозировать, а при терапии требуется постоянный контроль МНО. Даже самые приверженные к терапии пациенты находятся в терапевтическом диапазоне МНО не более 70% от всего времени терапии. Несовершенство варфарина послужило толчком к распространению прямых пероральных антикоагулянтов, одним из которых стал дабигатран.

Дабигатран, известный также как Прадакса, связывает циркулирующий в крови тромбин. Этот фермент способствует тромбообразованию, и снижение его активности позволяет эффективно предотвращать тромботические осложнения. Но поскольку при этом снижается эффективность образования тромбов, такая терапия может привести к развитию кровотечений.

Для устранения кровотечений используются антидоты, временно сводящие на нет эффект антикоагулянтов. 17 апреля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый специфический антидот дабигатрана — идрацизумаб. Идрацизумаб – это фрагмент гуманизированного антитела (Fab), который необратимо связывается с молекулами дабигатрана, нейтрализуя их антикоагулянтное действие. При этом он не влияет на систему свертывания крови напрямую и, соответственно, не увеличивает риск тромбозов.

Идрацизумаб стал первым зарегистрированным антидотом к прямому пероральному антикоагулянту. Сейчас продолжается исследование андексанета альфа ANNEXA-4, связывающего препараты, действующие на факторы свертывания крови. Ожидается, что внедрение антидотов в клиническую практику улучшит контроль над кровотечениями и предоперационную подготовку у пациентов с фибрилляцией предсердий.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт