Препарат глекапревир/пибрентасвир компании AbbVie против вирусного гепатита C пройдет регистрацию в США

В случае успеха эту комбинацию можно будет использовать для восьминедельного курса лечения с приемом лекарства один раз в день.


Как сообщается в пресс-релизе AbbVie, представители компании обратились в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США с заявкой на регистрацию комбинации глекапревир/пибрентасвир (Г/П) для лечения хронического вирусного гепатита С (ХВГС) генотипов 1-6. В 2016 году этой экспериментальной комбинации был присвоен статус прорывной терапии. По словам Майкла Северино, исполнительного вице-президента по исследованиям и разработкам и главного директора по науке компании AbbVie, разработанная комбинация лекарств является «весьма перспективной» и позволила «достичь высокого уровня излечения при всех основных генотипах гепатита С».

По данным трех клинических исследований (ENDURANCE-1, ENDURANCE-3 и SURVEYOR-2), у пациентов, прошедших восьминедельный курс лечения Г/П, удалось достичь высокого уровня устойчивого вирусологического ответа. Руководитель отделения медицины клиники университета Гете во Франкфурте Штефан Цойцем назвал эти результаты «многообещающими». «Большинство пациентов, живущих сегодня с ХВГС, никогда не получали лечение, и поражение печени у них еще не достигло стадии цирроза», – отметил он, подчеркнув актуальность нового средства.

Всего для оценки эффективности Г/П проводилось восемь регистрационных исследований, в которых анализировались данные более чем 2300 пациентов. Помимо пациентов, инфицированных ХВГС и не получавших противовирусную терапию, в исследованиях приняли участие пациенты с компенсированным циррозом печени, или тяжелой хронической болезнью почек, а также пациенты, лечение которых противовирусными препаратами прямого действия не оказало эффекта. Полученные результаты будут представлены на будущих конференциях.

По данным ВОЗ, по всему миру гепатитом C заражено более 100 миллионов человек, а смертность от этого заболевания составляет около 700 000 человек ежегодно. Подробнее о применяемых на сегодняшний день лекарственных схемах можно узнать в Аналитической справке (на русском языке) или полнотекстовом варианте (на английском языке) Рекомендаций по скринингу, оказанию медицинской помощи и лечению лиц с хронической инфекцией гепатита С.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт