Ученые требуют от Roche публикации данных по клиническим испытаниям Тамифлю

В рамках осуществляемой British Medical Journal инициативы в поддержку раскрытия данных обнародована переписка между Кохрановским сотрудничеством и компанией Roche, в которой еще три года назад пообещали опубликовать информацию по клиническим испытаниям п


В рамках осуществляемой British Medical Journal инициативы в поддержку раскрытия данных обнародована переписка между Кохрановским сотрудничеством и компанией Roche, в которой еще три года назад пообещали опубликовать информацию по клиническим испытаниям противовирусного препарата озельтамивир (тамифлю).

Ученые утверждают, что Roche не выполнила обещание, так как не предоставила в полном объеме данные исследования Европейскому агентству по лекарственным средствам. В ответном письме Roche говорится о несогласии с некоторыми методами анализа данных, применяемыми в Кохрановском сотрудничестве. Чтобы «решить спор мирным путем», в Roche хотят создать многосторонний консультативный совет, который бы уточнил, насколько полно были раскрыты данные по тамифлю.

Ученые, однако, заявляют, что в компании просто пытаются тянуть время и призывают Roche поделиться информацией согласно нынешним регулятивным нормам. Европейское агентство по лекарственным средствам четко указывает, что нет причин держать в тайне от публики анонимизированные клинические данные по лекарственному средству после выдачи на него регистрационного удостоверения, - подчеркивают в Кохрановском сотрудничестве.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт