Резюме
Введение. Неонатальная желтуха встречается более чем у 60% доношенных и 80% недоношенных новорожденных детей. Тактика ведения неонатальной желтухи нередко вызывает серьезные затруднения у медицинских работников. При этом в поисках эффективной терапии специалисты пытаются использовать кишечные адсорбенты, не включенные в нормативные документы для лечения данной патологии.
Цель работы. Оценить частоту назначения кишечных адсорбентов при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей грудного возраста, а также проанализировать публикации по эффективности применения кишечных адсорбентов при неонатальной желтухе.
Материалы и методы. Проведено анкетирование 180 медицинских работников по применению кишечных адсорбентов при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и грудных детей в период с 2024 по 2026 год. В опросе приняли участие 90 неонатологов и 90 педиатров. Выполнены поиск публикаций по использованию кишечных адсорбентов при неонатальной желтухе, а также оценка информации об адсорбентах в клинических рекомендациях.
Результаты. Согласно анкетированию кишечные адсорбенты при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей грудного возраста применяют 12,8% врачей. Кишечные адсорбенты чаще назначают педиатры по сравнению с неонатологами (соответственно 23,3% и 2,2%, p < 0,05). Специалисты используют препараты, содержащие активированный уголь (1,1%), смектит диоктаэдрический (5,5%), кремния диоксид коллоидный (6,1%). С правовой точки зрения применение активированного угля и смектита диоктаэдрического при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей первого года жизни абсолютно недопустимо. Их использование является прямым нарушением инструкции к препарату (применение off-lable). В отношении кремния диоксида коллоидного ситуация другая. Официальная инструкция к препарату кремния диоксид коллоидный содержит показание «гипербилирубинемия» и не устанавливает возрастных ограничений, что создает мнимую легитимность назначения. В действующих клинических рекомендациях, посвященных гипербилирубинемии и желтухе у новорожденных и детей грудного возраста или детей первого года жизни, нет указаний на использование лекарственного препарата кремния диоксид коллоидный. В случае различия информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного средства и клинических рекомендациях, приоритет остается за клиническими рекомендациями, которые являются регулярно обновляемым научным сводом доказательных знаний.
Заключение. Медицинским специалистам в соответствии с утвержденными клиническими рекомендациями не следует назначать кишечные адсорбенты при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей грудного возраста.
Конфликт интересов. Авторы статьи подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить.

Желтуха встречается более чем у 60% доношенных и более чем у 80% недоношенных новорожденных. Частота встречаемости неонатальной желтухи во всем мире среди новорожденных детей составляет от 8,31% до 31,49% [1]. В действующих клинических рекомендациях по неонатальной гипербилирубинемии и желтухе содержится структурированная информация по протоколам ведения пациентов [2-5]. При этом лечебная тактика при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей грудного возраста нередко вызывает затруднения у медицинских работников, особенно в случаях длительного течения желтухи [6, 7].

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

В 2024-2026 годах проведено добровольное анкетирование врачей на базе Областного перинатального центра (Челябинск) и Южно-Уральского государственного медицинского университета (Челябинск). В анкетировании приняло участие 180 врачей – 90 неонатологов (первая группа) и 90 педиатров (вторая группа). Специалисты заполняли рукописные анкеты, где указывали информацию о использовании кишечных адсорбентов для лечения гипербилирубинемии, желтухи у новорожденных и детей грудного возраста. В случае применения кишечных адсорбентов специалисты указывали международное непатентованное название (МНН) препарата. Сравнение показателей проведено с использованием U критерия Манна – Уитни, качественных – χ² критерия Пирсона и точного критерия Фишера. Различия считались статистически значимыми при p < 0,05. Статистический анализ выполнен с использованием программ Excel (Microsoft Office, США) и Statistica 12 (StatSoft, США). Общая характеристика лекарственных препаратов указана в соответствии с единым реестром зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (https://pharma.eaeunion.org/pharma/registers/26/ru/register).

Проведен поиск научных публикаций в международных и отечественных базах данных по применению кишечных адсорбентов для лечения гипербилирубинемии и желтух у новорожденных и детей грудного возраста. Для сбора информации использовались базы данных eLibrary, PubMed, Medline, Embase и Web of Science. Глубина поиска составила 20 лет. Исследование одобрено локальным этическим комитетом, Протокол № 1 от 11 января 2024 г. Исследование проводилось в соответствии с этическими стандартами, изложенными в Хельсинкской декларации. Информированное согласие на включение в исследование и публикацию его результатов подписано всеми специалистами.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анкетирование врачей. В результате проведенного анкетирования установлено, что кишечные адсорбенты при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей грудного возраста применяет 12,8% врачей. Следует отметить, что кишечные адсорбенты чаще рекомендуют педиатры по сравнению с неонатологами (соответственно 23,3% и 2,2%, p < 0,05). При этом педиатры чаще, чем неонатологи, используют смектит диоктаэдрический (10,0% против 1,1%, p < 0,05), кремния диоксид коллоидный (11,1% против 1,1%, p < 0,05). Результаты анкетирования врачей по применению кишечных адсорбентов для лечения гипербилирубинемии, желтухи у новорожденных и детей грудного возраста представлены в табл. 1.

Информация, содержащаяся в общей характеристике лекарственного препарата

Следует отметить, что активированный уголь применяется при гипербилирубинемии (вирусный гепатит и другие желтухи), но препарат имеет противопоказание – детский возраст до 3 лет. Смектит диоктаэдрический не показан для применения при гипербилирубинемии и желтухе, препарат разрешен к применению только у детей старше 2 лет. Препарат, содержащий кремния диоксид коллоидный, применяется при гипербилирубинемии (при вирусном гепатите и других желтухах) и не имеет возрастных ограничений у детей. Сравнения показаний и возрастных ограничений кишечных адсорбентов приведены в табл. 2.

Российским производителем выпускается лекарственный препарат кремния диоксид коллоидный под наименованием Полисорб МП. Препарат рекомендуется для лечения гипербилирубинемии в составе комплексной терапии. Доза препарата Полисорб МП у детей с массой тела до 10 килограммов составляет 0,5-1,5 грамма в сутки в 30-50 миллилитрах воды.

Анализ публикаций по применению кишечных адсорбентов при неонатальной гипербилирубинемии, желтухе

В доступной зарубежной литературе, а также в международных базах данных исследования, посвященные применению кишечных адсорбентов у пациентов неонатального возраста и детей грудного возраста с гипербилирубинемией, не выявлены. При анализе отечественных источников обнаружены три публикации, отражающие опыт применения коллоидного диоксида кремния у данной категории пациентов.

В первом исследовании (2009 г.) изучена роль коллоидного диоксида кремния в терапии желтухи у недоношенных новорожденных с различной массой тела при рождении (низкой, очень низкой и экстремально низкой). Под наблюдением находились 34 ребенка в возрасте от 10 суток до 1 месяца. На основании полученных данных авторы указывают на целесообразность включения диоксида кремния коллоидного в схему лечения недоношенных с затяжным течением желтухи для ускорения регрессии симптомов гипербилирубинемии [8].

Второе исследование (2010 г.) посвящено оценке эффективности коллоидного диоксида кремния в составе комплексной терапии желтухи у доношенных новорожденных. В исследование было включено 60 детей в возрасте от 2 дней до 1 месяца. Авторы сообщают о более быстром снижении уровня билирубина и раннем купировании желтухи в группе, получавшей коллоидный диоксид кремния [9].

Третья публикация (2011 г.) описывает применение диоксида кремния коллоидного при конъюгационных желтухах у детей раннего возраста. В исследование включено 54 ребенка в возрасте 43-56 дней с диагнозом «затяжная желтуха». Авторы делают вывод об эффективности включения коллоидного диоксида кремния в комплексную терапию конъюгационных желтух, подтвержденной клинико-лабораторными данными и отсутствием аллергических реакций [10].

Несмотря на представленные положительные результаты, все три работы обладают существенными методологическими ограничениями: исследование без рандомизации, малый объем выборки, короткий период наблюдения и отсутствие анализа отдаленных исходов. Важно подчеркнуть, что за последние 16 лет рекомендации по ведению новорожденных с гипербилирубинемией, желтухой претерпели кардинальные изменения. Приведенные в указанных работах значения общего билирубина и сроки сохранения желтухи в настоящее время не расцениваются как критерии, требующие активного вмешательства [2, 3]. Кроме того, в схемах комплексной терапии наряду с препаратом, содержащим диоксид кремния коллоидный, использовались фенобарбитал, гепатопротекторы, плановая инфузионная терапия, которые в текущей клинической практике не рекомендованы к применению при неонатальной желтухе. Таким образом, существующие отечественные данные носят исторический характер и обладают низкой доказательной силой, что обуславливает необходимость проведения новых, методологически корректных исследований эффективности и безопасности диоксида кремния коллоидного в условиях современной тактики ведения новорожденных с гипербилирубинемией, желтухой.

Клинические рекомендации по неонатальным желтухам

В действующих клинических рекомендациях «Нео-натальная желтуха» 2025 года [2], «Гипербилирубинемия недоношенных» 2025 года [3], «Неонатальный холестаз» 2025 года [4] и «Резус-изоиммунизация. Гемолитическая болезнь плода» 2024 года [5] нет рекомендаций по применению лекарственного препарата, содержащего диоксид кремния коллоидный. Таким образом, назначение при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей грудного возраста кишечных адсорбентов не регламентировано клиническими рекомендациями [2-5].

ОБСУЖДЕНИЕ

Проведенное анкетирование позволило оценить частоту не предусмотренного клиническими рекомендациями назначения кишечных адсорбентов новорожденным и детям грудного возраста с гипербилирубинемией, желтухой. Установлено, что 12,8% специалистов продолжают применять адсорбенты несмотря на отсутствие указаний на эти препараты в действующих клинических рекомендациях [2-5]. Особого внимания заслуживает тот факт, что в 6,6% случаев используются препараты, имеющие возрастные противопоказания (активированный уголь, смектит диоктаэдрический). Выявленное различие в частоте назначений кишечных адсорбентов между педиатрами и неонатологами (23,3% против 2,2%; p < 0,05) имеет несколько возможных объяснений. Неонатологи, вероятно, строже следуют клиническим рекомендациям, где основными методами лечения неонатальной желтухи является фототерапия и обменное переливание крови [2, 3]. Педиатры чаще сталкиваются с затяжными желтухами у детей первых месяцев жизни в амбулаторных условиях и могут испытывать давление со стороны родителей, ожидающих «активного лечения», что способствует назначению устаревших схем терапии [6, 7]. Кроме того, возможно, сохраняется инерция мышления – склонность назначать препараты, запомнившиеся из прежних протоколов и руководств, несмотря на обязательные к исполнению утвержденные клинические рекомендации.

С правовой точки зрения применение активированного угля и смектита диоктаэдрического при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей первого года жизни абсолютно недопустимо. Их использование является прямым нарушением инструкции к лекарственным препаратам [11, 12]. В отношении кремния диоксида коллоидного ситуация другая. Официальная инструкция содержит показание «гипербилирубинемия» (при вирусном гепатите и других желтухах) и не устанавливает возрастных ограничений, что создает определенную видимость легитимности назначения. Однако действующие клинические рекомендации не предусматривают применения кремния диоксида коллоидного [2-5]. Приоритет остается за клиническими рекомендациями. С 2022 года в Российской Федерации основой организации и оказания медицинской помощи являются клинические рекомендации (пп. 3 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Проведенный нами анализ литературы подтверждает отсутствие современной доказательной базы для применения кишечных адсорбентов при неонатальной желтухе. В международных базах данных не обнаружено публикаций, посвященных применению каких-либо кишечных адсорбентов при неонатальной гипербилирубинемии. В отечественных источниках выявлено три работы, касающиеся кремния диоксида коллоидного (за период с 2009 по 2011 год). Все они имеют критические методологические ограничения: нерандомизированный дизайн, малый объем выборки, отсутствие плацебо-контроля, использование устаревших схем лечения (плановая инфузионная терапия, фенобарбитал, гепатопротекторы), короткий период наблюдения без анализа отдаленных исходов. Кроме того, приведенные в этих публикациях уровни билирубина и сроки разрешения желтухи согласно современным данным и критериям не являются показанием для какого-либо медикаментозного вмешательства, кроме фототерапии при необходимости. Следовательно, полученные в этих работах данные не могут быть экстраполированы на современную клиническую практику и не соответствуют требованиям доказательной медицины.

Полученные результаты имеют важное практическое значение. Необходимы образовательные программы для врачей, акцентирующие внимание на том, что фототерапия, операция заменного переливания крови и адекватное вскармливание являются основными методами лечения гипербилирубинемии у новорожденных, а использование кишечных адсорбентов не только лишено доказательной базы, но и сопряжено с рисками развития неблагоприятной лекарственной реакции. Целесообразно включение в клинические рекомендации формулировки «не рекомендуется», чтобы устранить коллизию с инструкциями.

Наше исследование имеет ограничения, присущие анкетным методам. Выборка из 180 специалистов, хотя и включает равные доли неонатологов и педиатров, сформирована на базе одного перинатального центра и одного медицинского университета, что не гарантирует репрезентативность. Данные основаны на самоотчете врачей, тогда как реальная частота назначения кишечных адсорбентов может быть выше. Кроме того, анкета не включала вопросы о длительности курсов, дозировках и клинических исходах, что не позволяет оценить последствия такой практики.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Медицинским специалистам не следует назначать кишечные адсорбенты при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей грудного возраста. Имеющиеся отечественные публикации о применении кремния диоксида коллоидного при неонатальной желтухе не отвечают современным требованиям доказательной медицины. В действующих клинических рекомендациях, посвященных гипербилирубинемии и желтухе у новорожденных детей, нет указаний на использование лекарственного препарата кремния диоксид коллоидный. До получения результатов качественных рандомизированных контролируемых исследований использование кремния диоксида коллоидного в терапии гипербилирубинемии, желтухи у новорожденных и детей грудного возраста не может быть рекомендовано.

Вклад авторов:
Авторы внесли равный вклад на всех этапах работы и написания статьи.
Contribution of authors:
All authors contributed equally to this work and writing of the article at all stages.

Литература/References

1. Diala U. M., Usman F., Appiah D., Hassan L., Ogundele T., Abdullahi F., Satrom K. M., Bakker C. J., Lee B. W., Slusher T. M. Global Prevalence of Severe Neonatal Jaundice among Hospital Admissions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2023; 12 (11): 3738. DOI: 10.3390/jcm12113738.
2. Клинические рекомендации «Неонатальная желтуха». Одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации. 2025 г. https://www.crbnovopokrovskay.ru/info_spec/klin_rekom/2025/kr_neonatalnaja_zheltukha.pdf (Дата обращения: 10.08.2026). / Clinical guidelines: Neonatal jaundice. 2025. Approved by the Ministry of Health of the Russian Federation. https://www.crbnovopokrovskay.ru/info_spec/klin_rekom/2025/kr_neonatalnaja_zheltukha.pdf (Accessed: 10.08.2026). (In Russ.)
3. Клинические рекомендации «Гипербилирубинемия недоношенных». Одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации. 2025 г. 39 с. / Clinical guidelines: Hyperbilirubinemia of premature infants. Approved by the Ministry of Health of the Russian Federation. (2025). 39 p. (In Russ.)
4. Клинические рекомендации «Неонатальный холестаз». Одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации. 2025 г. 53 с. / Clinical guidelines: Neonatal cholestasis. Approved by the Ministry of Health of the Russian Federation. (2025). 53 p. (In Russ.)
5. Клинические рекомендации «Резус-изоиммунизация. Гемолитическая болезнь плода». Одобрено Министерством здравоохранения Российской Федерации. 2024 г. 33 с. / Clinical guidelines: Neonatal cholestasis. Approved by the Ministry of Health of the Russian Federation. (2024). 33 p. (In Russ.)
6. Аксенов Д. В. Неонатальные желтухи в амбулаторной практике. Медицинский оппонент. 2023; 3 (23): 15-18. / Aksenov D. V. Neonatal jaundice in outpatient practice. Meditsinskii opponent. 2023; 3 (23): 15-18. (In Russ.)
7. Салихова К. Ш., Туракулова Т. М., Умарназарова З. Е., Мусаева Б. И., Арипова Д. С. Клиническая характеристика и эффективный подход к лечению затяжной формы неонатальной желтухи. Журнал теоретической и клинической медицины. 2023; 5: 50-55. / Salikhova K. Sh., Turakulova T. M., Umarnazarova Z. E., Musayeva B. I., Aripova D. S. Clinical characteristics and effective approach to the treatment of prolonged neonatal jaundice. Zhurnal teoreticheskoi I klinicheskoi meditsiny. 2023; 5: 50-55. (In Russ.)
8. Боровикова Е. В., Каюмова Д. А., Кулагина М. Г., Клещенко Е. И., Дереза Е. А., Громыко Л. А. Полисорб в комплексной терапии у недоношенных детей для лечения гипербилирубинемии. Кубанский научный медицинский вестник. 2009; 4 (109): 19-21. / Borovikova E. V., Kayumova D. A., Kulagina M. G., Kleshchenko E. I., Dereza E. A., Gromyko L. A. Polysorb in complex therapy in premature infants for the treatment of hyperbilirubinemia. Kubanskii nauchnyi meditsinskii vestnik. 2009; 4 (109): 19-21. (In Russ.)
9. Афонин А., Шокарев А., Левкович А. Комплексная терапия гипербилирубинемии у доношенных новорожденных с перинатальным поражением центральной нервной системы. Врач. 2010; 8: 58-59. / Afonin A., Shokarev A., Levkovich A. Complex therapy of hyperbilirubinemia in full-term newborns with perinatal damage to the central nervous system. Vrach. 2010; 8: 58-59. (In Russ.)
10. Первишко О. В., Баум Т. Г., Бевзенко О. В., Осипова И. Г., Леденко Л. А. Возможность использования «Полисорба МП» в комплексной терапии конъюгационных желтух у детей раннего возраста. Сборник материалов X Конгресса детских инфекционистов России «Актуальные вопросы инфекционной патологии и вакцинопрофилактики посвящен 100-летию со дня рождения Н. И. Нисевич». М.: Ассоциация педиатров-инфекционистов, 2011. 87 с. / Pervishko O. V., Baum T. G., Bevzenko O. V., Osipova I. G., Ledenko L. A. The possibility of using Polysorb MP in the complex therapy of conjugation jaundice in young children. The collection of materials of the X Congress of Pediatric Infectious Diseases Specialists of Russia «Topical issues of infectious pathology and vaccine prevention is dedicated to the 100th anniversary of the birth of N. I. Nisevich». Moscow: Association of Pediatric Infectious Diseases Specialists, 2011. 87 р. (In Russ.)
11. https://www.rlsnet.ru/drugs/ugol-aktivirovannyi-5072. (Дата обращения: 10.08.2026) / https://www.rlsnet.ru/drugs/ugol-aktivirovannyi-5072. (In Russ.) (Accessed: 10.08.2026)
12. https://www.rlsnet.ru/drugs/smektit-dioktaedriceskii-27384. (Дата обращения: 10.08.2026) / https://www.rlsnet.ru/drugs/smektit-dioktaedriceskii-27384. (In Russ.) (Accessed: 10.08.2026)

А. Ф. Киосов¹
Е. Е. Воропаева²

¹ Областной перинатальный центр, Челябинск, Россия, Южно-Уральский государственный медицинский университет, Челябинск, Россия, kiosow@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-4222-4104
² Областной перинатальный центр, Челябинск, Россия, Южно-Уральский государственный медицинский университет, Челябинск, Россия, katya_voropaeva@mail.ru, https://orcid.org/0000-0003-0800-3380

Сведения об авторах:

Киосов Андрей Федорович, к.м.н., заместитель главного врача, неонатолог, педиатр, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Областной перинатальный центр»; Россия, 454080, Челябинск, ул. Воровского, 70, стр. 12; доцент кафедры госпитальной педиатрии, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 454021, Челябинск, ул. Островского, 81; kiosow@mail.ru

Воропаева Екатерина Евгеньевна, д.м.н., главный врач, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Областной перинатальный центр»; Россия, 454080, Челябинск, ул. Воровского, 70, стр. 12; профессор кафедры акушерства и гинекологии, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 454021, Челябинск, ул. Островского, 81; katya_voropaeva@mail.ru

Information about the authors:

Andrey F. Kiosov, Cand. of Sci. (Med.), Deputy Chief Physician, Neonatologist, Pediatrician, State Budgetary Healthcare Institution Regional Perinatal Center; 70 bld 12 Vorovskogo str., Chelyabinsk, 454080, Russia; Associate Professor of the Department of Hospital Pediatrics, Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education South Ural State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation; 81 Ostrovskogo str., Chelyabinsk, 454021, Russia; kiosow@mail.ru

Ekaterina E. Voropaeva, Dr. of Sci. (Med.), Chief Physician, State Budgetary Healthcare Institution Regional Perinatal Center; 70 bld 12 Vorovskogo str., Chelyabinsk, 454080, Russia; Professor of the Department of Obstetrics and Gynecology, Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education South Ural State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation; 81 Ostrovskogo str., Chelyabinsk, 454021, Russia; katya_voropaeva@mail.ru

Кишечные адсорбенты при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей грудного возраста/ А. Ф. Киосов, Е. Е. Воропаева
Для цитирования: Киосов А. Ф., Воропаева Е. Е. Кишечные адсорбенты при гипербилирубинемии, желтухе у новорожденных и детей грудного возраста. Лечащий Врач. 2026; 9 (29): 18-22. https://doi.org/10.51793/OS.2026.29.9.002
Теги: ранний возраст, грудные дети, неонатальная желтуха