В России запустили производство первых в мире комбинированных тестов

Компания «Биопалитра» запустила в Санкт-Петербурге серийное производство тест-системы 4 в 1 «МультиСКРИН» для диагностики ВИЧ, гепатитов В и С, сифилиса. Тест одновременно выявляет сразу четыре заболевания!

Запатентованная планшетная тест-система «МультиСКРИН» за один анализ позволяет выявить наличие маркеров ВИЧ-инфекции, гепатита В и С, сифилиса. Так называемая «госпитальная четверка» – один из самых востребованных в мире комплексов анализов.

По данным компании, сейчас в мире нет подобных тест-систем, которые на молекулярном уровне могут диагностировать четыре инфекции в одном анализе. Это полностью отечественная разработка. Реализация проекта стала возможной при поддержке Фонда развития промышленности (Группа ВЭБ.РФ).

Одна планшетная система «Мульти-СКРИН» включает компоненты на 96 или 576 тестов. Первую опытную партию продукции компания направила в федеральную сеть клинико-диагностических лабораторий «Ситилаб». Среди будущих клиентов – крупные государственные и частные клиники, станции переливания крови, диагностические центры.

Работа новой тест-системы основана на знакомой лабораториям методике иммуноферментного анализа (ИФА). Применение комбинированной системы в три раза снижает расходы на реагенты и трудозатраты лаборатории. При этом результат исследования становится известен через 1 час 55 минут, что в три раза быстрее, чем отдельная диагностика по каждой инфекции. Снижение времени ожидания результата играет критически важное значение при госпитализации пациентов.

«МультиСКРИН» прошел клинические испытания на базе новосибирского НИИ «Вектор» Роспотребнадзора и уже получил регистрационное удостоверение. Кроме того, разработка прошла дополнительные постклинические испытания на базе московского НИИ скорой помощи им. Склифосовского.

Появление дополнительных возможностей быстрого выявления социально значимых заболеваний и повышение их доступности соответствуют национальным проектам и целям в области здравоохранения.

В России запустили производство первых в мире комбинированных тестов
Для цитирования: В России запустили производство первых в мире комбинированных тестов // Лечащий Врач. 2021; 6 (24): 36.
Теги: ВИЧ, гепатит, сифилис, тест-система