Клиническая эффективность гомеопатического биорегуляционного препарата при лечении пациентов с острыми и подострыми заболеваниями опорно-двигательного

Рассмотрено применение гомеопатического препарата в лечении больных с заболевании опорно-двигательного аппарата. Гомеопатическое лечение лучше переносится пациентами, чем нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), и может рассматриваться в качес




Clinical efficiency of homeopathic bioregulating preparation in treatment of patients with acute and sub-acute musculoskeletal diseases

Application of homeopathic preparations in treatment of patients with musculoskeletal diseases was considered. Homeopathic treatment has better tolerance than non-steroid anti-inflammatory preparations (NAIP) and may be considered as an alternative to traditional NAIP, which is particularly reasonable in case of NAIP intolerance, as well as in case of contraindications against them.

Комплексный гомеопатический препарат Траумель С по результатам различных исследований и накопленного практического опыта применения используется в терапии различных травм, а также при дегенеративных и иммунологических нарушениях. Он содержит 12 растительных и 2 минеральных компонента в гомеопатических разведениях. Препарат Траумель С оказывает обезболивающее, противоотечное и антиэкссудативное действие, его назначение способствует быстрому купированию воспаления и боли, исчезновению геморрагий.

Клиническое применение препарата Траумель С основано на понимании происхождения заболеваний как нарушения биорегуляционных процессов. Концепция биорегуляции рассматривает болезнь как защитный механизм, который возникает при воздействии токсичных экзогенных и эндогенных факторов. Такие факторы способны нарушать обмен веществ в клетках и во внеклеточном матриксе (ВКМ). В биорегуляционной медицине важнейшим этапом в восстановлении считается достижение биорегуляционного баланса между про- и противовоспалительными цитокинами.

Биорегуляционная концепция имеет много общего с современным пониманием иммунологии как психонейроэндокринно-иммунологической комплексной системы. Концепция учитывает современные гипотезы о способе действия микродоз или сверхнизких доз (концентраций веществ), такие как вспомогательная иммунологическая реакция [1], и объединяет ретикулоэндотелиальную и аденогипофизарную системы, нервные рефлексы, процессы детоксикации соединительной ткани и печени [2, 3].

В данной статье рассмотрены результаты клинического применения препарата Траумель С. Особое внимание уделяется вопросу, связанному с влиянием иммуномодулирующих и противовоспалительных свойств препарата Траумель С на его клиническую эффективность. Кроме того, представлены материалы о клиническом применении данного препарата, который, не уступая по эффективности нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), лучше переносится пациентами и может рассматриваться в качестве альтернативы традиционным НПВП [17]. Биорегуляционный подход к терапии можно считать особенно оправданным в случаях непереносимости НПВП, а также при наличии к ним противопоказаний. В отличие от обычных НПВП, Траумель С не ингибирует каскад арахидоновой кислоты и, соответственно, синтез простагландинов.

Поиск и оценка

Был проведен поиск статей по применению препарата Траумель С в базах данных AMED, Medline, Embase и Cochrane Library. Для определения таких публикаций использованы названия препарата Траумель С и его компонентов. Проанализированы все материалы с 1966 г., содержащие данные об эффективности лечения, дозировках, противопоказаниях, побочных реакциях (при этом учитывались клинические и лабораторные показатели), использовании во время беременности/лактации и механизмах действия. Все клинические исследования, связанные с препаратом Траумель С и/или его компонентами, рассмотрены, внесены в список и проанализированы. Качество рандомизированных контролируемых исследований оценивалось с помощью шкалы Джадада [4], валидизированного инструмента для оценки методологического качества по шкале от 0 (плохо) до 5 (хорошо).

Данные о клинической эффективности и безопасности препарата Траумель С, его компонентов, плацебо и активного контроля рассмотрены в контексте современных иммунологических понятий. Наряду с возможным участием ряда компонентов Траумель С в иммунологических процессах, обсуждены некоторые механизмы, вероятно, влияющие на проявление клинической эффективности Траумель С при некоторых показаниях.

Результаты

Обзор работ и исследований

Доклинические исследования. В доклинических исследованиях Траумель С продемонстрировал широкий спектр противовоспалительных и иммуномодулирующих свойств in vitro и in vivo. При использовании на животных также показано антиоксидантное воздействие Траумель С и его влияние на заживление ран.

Клиническая эффективность. Рассмотренные клинические исследования препарата Траумель С включали шесть рандомизированных контролируемых исследований, 19 нерандомизированных контролируемых исследований, а также четыре когортных исследования. Существует также немало описаний клинических случаев использования данного препарата. Все галеновые формы препарата Траумель С (раствор для инъекций, таблетки, капли, мазь) были изучены в широком диапазоне зарегистрированных и незарегистрированных показаний.

Эффективность при зарегистрированных показаниях

Острые спортивные травмы

В рандомизированном двойном слепом исследовании влияния терапии на подвижность суставов (основной показатель эффективности), боль при движении и углы супинации (пораженного сустава по сравнению с неповрежденным контралатеральным (противоположным) суставом) мазь Траумель С (n = 36) сравнивалась с плацебо (мазевой основой, n = 37) у пациентов с растяжением связок голеностопного сустава [5]. Также в качестве базисного лечения все пациенты получали электротерапию. Мазь Траумель С достоверно повышала подвижность суставов к десятому дню (p < 0,05) и снижала боль при движении (p < 0,0001). Исследование рассматривается как правильно проведенное и представленное (4 балла по шкале Джадада), хотя процедура рандомизации не была описана.

В другом рандомизированном двойном слепом исследовании 102 пациента с острыми спортивными травмами (вывихи, ушибы первой или второй степени) получали мазь Траумель С (n = 34), Траумель в усеченном составе (содержит только пять компонентов, n = 34) или плацебо (мазевая основа, n = 34) [6]. Терапия (2 раза по 10 г мази в сутки) начата не позднее 4-го дня после травмы. Отек (основной показатель) существенно купирован при использовании Траумель на 15-й день, но снижение относительно плацебо статистически значимым оказалось только для группы Траумель. Такие показатели, как увеличение мышечного усилия, снижение боли и времени до возвращения к тренировкам были лучше в группе полной мази Траумель С. Методологическое качество данного исследования оценено как хорошее (4 балла по шкале Джадада). В работе присутствуют описание процедуры рандомизации, статистическая оценка, критерии включения/исключения, а также непрерывный контроль качества в ходе исследования.

При сравнении эффективности применения мази Траумель С (n = 25) и мази Траумель С в сочетании с гальванотерапией (n = 25) у спортсменов с растяжением латеральной связки голеностопного сустава (травма супинации-деформации), боль в состоянии покоя снижалась к 7-му дню в обеих группах [7]. Однако эффект монотерапии препаратом Траумель С оказывался более выраженным при болях, возникающих при сдавлении и движении.

Применение капель Траумель С (дозировка по 10 капель 3 раза в сутки) сравнивалось в рамках нерандомизированного исследования с обычной стандартной терапией у 75 больных с ушибами мягких тканей и переломами. У большинства пациентов положительные результаты проводимого лечения отмечались в течение первых 5 дней [8]. Продемонстрирован дозозависимый эффект; схема «30 капель 3 раза в сутки» является более эффективной, чем «10 капель 3 раза в сутки». Дозозависимый эффект наблюдался также при сравнении капель Траумель С — в дозах «15 капель 3 раза в сутки» и «10 капель 3 раза в сутки», используемых в качестве дополнения к применению мази Траумель [9]. Оказалось, что при отеке мягких тканей, развивающемся при переломах, высокие дозы рассматриваемого препарата более эффективно по сравнению с низкими дозами уменьшали окружность пораженной конечности после снятия гипсовой повязки (26 пациентов).

Еще одно свидетельство эффективности мази Траумель С обнаружено при многоцентровом мониторинговом исследовании, которое включало 3422 пациента с различными повреждениями опорно-двигательного аппарата [10]. Эффективность препарата Траумель С была оценена как «отличная» или «хорошая» соответственно у 48,3% и 38,4% пациентов.

Гемартрозы

Проведено рандомизированное двойное слепое исследование, в рамках которого сравнивали эффективность применения раствора для инъекций Траумель С (внутрисуставные инъекции — 2 мл в 1-й, 4-й и 8-й день) с плацебо (внутрисуставные инъекции раствора хлорида натрия — 2 мл в 1-й, 4-й, 8-й день) у 73 пациентов с травматическим гемартрозом коленного сустава. При оценке таких показателей, как окружность и подвижность сустава, интенсивность болевого синдрома и объем выпота, показано, что эффективность Траумель С превосходила плацебо [11].

У пациентов с острыми травматическими выпотами в коленный сустав (гемартроз и гидрартроз) инъекции Траумель С (внутрисуставные инъекций по 2,2 мл) после аспирации гематомы снижали частоту рецидивов через 3 недели по сравнению со стандартными основными видами терапии [12]. У 89% (25 из 28) пациентов, получавших Траумель С, по сравнению с 21% (4 из 19) пациентов контрольной группы суставные выпоты не обнаруживались.

Эпикондилиты

В открытом нерандомизированном многоцентровом исследовании лечение местными инъекциями (2,2 мл) Траумель С сравнивали с внутримышечными инъекциями НПВП (преимущественно, диклофенаком) у 184 пациентов с эпикондилитом [13]. Дополнительные методы лечения и физиотерапия были разрешены в течение 2 недель во время наблюдения, но пациенты, получавшие Траумель С, не должны были получать НПВП, а пациенты, получавшие НПВП, не должны были получать никаких лекарственных средств в микродозах или сверхнизких разведениях. Исследование показало, что Траумель С не менее эффективен, чем НПВП. После лечения препаратом Траумель С, по сравнению с НПВП, отмечалось значительное купирование боли в состоянии покоя и при движении (при торсионной (вращении) и при экстензионной (разгибании) подвижности суставов).

Тендиниты

Пациенты с тендинитами изучались в открытом нерандомизированном контролируемом исследовании, где сравнивалась термотерапия (Hydrosun, n = 84), инъекции Траумель С (по 1 ампуле [2 мл] раствора для инъекций 2 раза в неделю, n = 48) и сочетание термотерапии и инъекций Траумель С (по 1 ампуле [2 мл] раствора для инъекций 2 раза в неделю, n = 79) [14]. Траумель С смешивали с 1% мекаином* и вводили в болевые точки, лечение проводили на протяжении 4–6 недель. Установлено, что наиболее эффективным методом лечения являлись инъекции Траумель С, следующей по эффективности была комбинированная терапия. Оценка с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) до и после терапии показала, что степень выраженности боли у пациентов, получавших Траумель С в качестве монотерапии, значительно снижалась после 3–4 недели (p < 0,001) и эффект сохранялся в течение по крайней мере 12 месяцев после прекращения лечения.

Наблюдательное исследование, в котором участвовало 357 пациентов с острыми и хроническими тендинопатиями, также показало, что эффективность местного применения мази Траумель С в течение 28 дней была сопоставима с таковой для геля диклофенак [15]. У большинства пациентов улучшения наблюдались уже на 3–7 день лечения. Степень выраженности болевого симптома (при измерении боли по баллам) снизилась на 5,7 ± 2 и 5,0 ± 2,7 соответственно в группах Траумель С и диклофенака; сопоставимые улучшения отмечались и при оценке подвижности.

Дегенеративные и травматические заболевания опорно-двигательного аппарата

В большом наблюдательном исследовании, в котором участвовал 3241 пациент с дегенеративными и травматическими поражениями опорно-двигательного аппарата, включая артрозы, изменения в мышцах (миогелозы), деформации, периартропатии плечевого сустава, эпикондилиты и тендовагиниты, лечение проводилось с помощью инъекций Траумель С [18]. Все пациенты получали инъекции Траумель С в рамках обычного лечебного курса от нескольких дней до более чем 6 месяцев. Врачи оценивали эффективность препарата Траумель С как «хорошую» или «отличную» у 78,8% пациентов и сообщили, что никакого улучшения не произошло лишь в 3,5% случаев.

В другом крупном наблюдательном исследовании, в котором участвовало 1359 амбулаторных пациентов, также сообщается о «хорошей» или «отличной» эффективности таблеток и капель Траумель С при лечении поражений и воспалительных изменений у 80% пациентов [19]. Сходные результаты отмечались и при терапии препаратом симптомов фибромиалгии [16].

Эффективность при незарегистрированных показаниях

Мукозиты, ассоциированные с химиотерапией

Согласно шкале выраженности стоматита (ВОЗ), препарат Траумель С продемонстрировал значительные преимущества при лечении стоматитов, возникающих при аллогенной (n = 16) или аутологичной (n = 16) трансплантации стволовых клеток [20]. В этом исследовании пациенты были рандомизированы следующим образом: для полоскания полости рта применялся раствор для инъекций Траумель С — по 1 ампуле 5 раз в сутки (n = 17) либо использовалось плацебо (раствор без активных компонентов, n = 15) в течение 4 недель. Сообщалось о немедленном купировании боли после применения препарата Траумель С. Показатели выраженности стоматита по критериям ВОЗ у пациентов, получавших Траумель С, были значительно ниже, чем у пациентов в группе плацебо (10,4 против 24,3; p < 0,01). Развитие (66% против 93%) и ухудшение (47% против 93%) стоматита в группе Траумель С наблюдались также значительно реже, по сравнению с группой плацебо (4 балла по шкале Джадада).

В нерандомизированном исследовании, в котором участвовало 27 пациентов с индуцированным химиотерапией стоматитом, показано снижение продолжительности и выраженности симптомов мукозита у пациентов, использовавших раствор для инъекций Траумель С в качестве полоскания для рта, по сравнению со стандартной терапией [21]. Наблюдалось также довольно быстрое (в течение 20 минут — 2,5 часов) купирование боли после применения препарата Траумель С.

Кортикостероид-зависимая бронхиальная астма

В рандомизированном контролируемом исследовании у пациентов с кортикостероид-зависимой бронхиальной астмой продолжительностью более 5 лет, получавших триамцинолон (4–8 мг в сутки), наблюдался положительный результат при лечении препаратом Траумель С [22]. В дополнение к основному лечению кортизоном и метилксантином пациенты получали инъекции Траумель С (1 ампула каждые 5–7 дней в течение 20 недель, n = 71) или плацебо (n = 32). В группе Траумель С улучшились показатели спирометрии и снизились уровни IgE. Более того, если в группе плацебо потребность в стероидах возрастала, то у пациентов, получавших Траумель С, необходимость применения данных препаратов, наоборот, снижалась. Недостатки исследования, касающиеся отчетности по рандомизации и применению процедуры двойной анонимности («двойного ослепления»), послужили причиной для оценки 3 балла по шкале Джадада.

В нерандомизированном исследовании пациенты с тяжелой кортикостероид-зависимой бронхиальной астмой (n = 50) были отнесены к одной из двух групп: одна группа получала стандартное лечение стероидами/метотрексатом, другая — стандартное лечение стероидами/циклоспорином [23]. Пациенты каждой из этих групп были затем еще раз разделены на группы, дополнительно получавшие инъекции Траумель С и Энгистол, плацебо или вообще не получавшие дополнительного лечения. Это исследование показало, что сочетание препаратов Траумель С и Энгистол может способствовать улучшению состояния больных бронхиальной астмой: наиболее выраженное снижение потребности в стероидах наблюдалось у пациентов, получающих данную комбинированную терапию.

Тонзиллэктомия (послеоперационное лечение)

В исследовании участвовало 80 пациентов, которым была проведена операция по поводу гнойного тонзиллита. В послеоперационном периоде пациенты получали либо Траумель С (раствор для инъекций, 1 ампула в сутки, внутримышечно, n = 40), либо стандартную терапию (n = 40) [24]. Через 5 дней пациенты, получавшие Траумель С, сообщали о более существенном снижении болевого симптома (которое оценивали по ВАШ) по сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение (p = 0,04). Также у пациентов, получавших Траумель С, отмечалось снижение болевого симптома при открывании рта на следующий день после операции; они начинали принимать пищу раньше, чем пациенты группы плацебо.

Безопасность

Основные побочные реакции. Реакции гиперчувствительности наблюдались в единичных случаях применения препарата Траумель С, при использовании мази Траумель С отмечались локальные кожные аллергические реакции. В редких случаях системная терапия препаратом Траумель С может быть связана с повышенным слюноотделением.

Здоровые добровольцы. В открытом исследовании, в котором изучалась безопасность препарата Траумель С, отмечено 36 проходящих побочных реакций, от легких до умеренных, у 11 из 20 здоровых добровольцев, получавших таблетки Траумель С (6 таблеток в сутки) [28]. Наиболее часто наблюдались: головная боль (n = 15), диарея, дискомфорт/вздутие живота (n = 6) и тошнота (n = 3). Ни одно из указанных событий не может считаться связанным с приемом препарата Траумель С, и все эти неблагоприятные реакции исчезали самостоятельно, несмотря на продолжение лечения.

Раствор для инъекций Траумель С. В рандомизированном клиническом исследовании, в которое были включены пациенты с мукозитами, ассоциированными с химиотерапией, показано, что профиль неблагоприятных реакций, наблюдавшихся у пациентов, получавших инъекции Траумель С, отличался от профиля неблагоприятных реакций у пациентов, получавших плацебо [20]. Реакция «трансплантат против хозяина», сепсис, осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта чаще наблюдались у пациентов группы Траумель С, а веноокклюзионная болезнь и пневмония — у пациентов группы плацебо. В двух других наблюдательных исследованиях переносимость инъекций Траумель С для большинства пациентов была оценена как «хорошая» или «отличная»: в одном исследовании участвовало 184 пациента с эпикондилитом, в другом — 3241 пациент с различными ортопедическими нарушениями [13, 18].

Мазь Траумель С. В мониторинговом многоцентровом исследовании, включающем более 3400 пациентов, подтверждена хорошая переносимость мази Траумель С [10]. Побочные реакции, в том числе временное местное раздражение или аллергические кожные реакции, наблюдались только в 13 случаях. Из-за аллергических реакций лечение было прекращено у 3 пациентов.

Наблюдательные исследования. Безопасность всех существующих на рынке лекарственных форм препарата Траумель С была рассмотрена в масштабном исследовании с участием более 3,6 млн пациентов [29]. Неблагоприятные побочные реакции наблюдались лишь в 0,0035% случаев. Большинство побочных реакций составляли легкие кожные реакции после нанесения мази и зуд в месте инъекции препарата Траумель С, оба эффекта исчезали после прекращения лечения.

Сравнение с НПВП. Наблюдательное нерандомизированное исследование продемонстрировало отличную переносимость инъекций Траумель С по сравнению с инъекциями НПВП на 184 пациентах с эпикондилитом [13]. По результатам данного исследования переносимость была оценена как «отличная» у 87,7% пациентов, получавших Траумель С, и у 44,9% пациентов, получавших НПВП.

Обсуждение

В данном обзоре представлены доказательства клинической эффективности комплексного (многокомпонентного) препарата Траумель С и входящих в его состав компонентов, учитывая широкий диапазон показаний к применению рассматриваемого препарата. Показания к применению включают ушибы, переломы, эпикондилиты, заболевания опорно-двигательного аппарата, тендиниты и тендинопатии. Кроме того, в обзоре обсуждаются механизмы действия препарата Траумель С и его компонентов — биорегуляционный, иммуномодулирующий и противовоспалительный. В общей сложности 6 рандомизированных контролируемых исследований, 19 нерандомизированных контролируемых исследований, 4 когортных исследования, а также многочисленные описания клинических случаев подтверждают целесообразность клинического применения препарата Траумель С при определенных показаниях, а несколько контролируемых исследований свидетельствуют также о соответствующей активности компонентов, входящих в состав препарата Траумель С.

Эффективность препарата Траумель С при всех указанных показаниях предполагает существование различных механизмов действия данного препарата и НПВП. В отличие от НПВП, Траумель С и входящие в его состав компоненты не влияют непосредственно на метаболизм арахидоновой кислоты, но оказывают биорегуляционное действие посредством ингибирования различных провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-2, ИЛ-6 и фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-α); модулирования регуляторных T-клеток/трансформирующего фактора роста бета (TРФ-β), а также ингибирования cекреции ИЛ-8 и ФНО-α. Рассмотренные данные свидетельствуют о значительном иммуномодулирующем влиянии по крайней мере на две важные терапевтические системы: внеклеточный матрикс (ВКМ) и регуляторные Т-клетки.

В современной клинической практике мазь Траумель С широко используется при лечении поражений и травм, полученных при тяжелой физической нагрузке, а также при лечении спортивных травм. Эффективность Траумель С при данных показаниях подтверждена исследованиями ряда компонентов Траумель С (в том числе Arnica montana, Calendula officinalis и Chamomilla), которые продемонстрировали иммуномодулирующий, противовоспалительный и обезболивающий эффекты. Кроме того, эффективность Траумель С подтверждена довольно масштабной программой клинических исследований, в которую были включены рандомизированные и нерандомизированные исследования. Два правильно проведенных рандомизированных плацебо-контролируемых исследования (4 балла по шкале Джадад) продемонстрировали более выраженное снижение отека и боли и улучшение подвижности у пациентов, применявших мазь Траумель С, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо [5, 6]. Согласно результатам дополнительных исследований Траумель С не менее эффективен, чем НПВП, в том числе диклофенак [13, 15]. К тому же эти данные подкрепляются многоцентровым мониторинговым исследованием с участием более 3000 пациентов, проходивших соответствующее лечение [10]. «Хорошая» и «отличная» эффективность препарата Траумель С была продемонстрирована более чем у 80% пациентов.

Наиболее вероятное объяснение эффективности препарата Траумель С при лечении травм, полученных при тяжелых физических и спортивных нагрузках, связано с индуцированием ремоделирования ВКМ и восстановления тканей. Заживление ран кожи начинается с изменения взаимодействия кератиноцитов и ВКМ на краях раны, где мигрировавшие в эту область клетки подвергаются воздействию дермального коллагена. В конечном счете, этот процесс приводит к изменениям в ВКМ и развитию более благоприятных условий для миграции клеток [30].

Считается также, что Траумель С играет определенную роль в модулировании активности фактора роста, которая приводит к регенерации скелетных мышц после травмы [25]. Регенерация регулируется фактором роста фибробластов, тромбоцитарным фактором роста, инсулиноподобным фактором роста и TФР-β, что оказывает существенное воздействие на реорганизацию клеточного матрикса. В ходе исследований показано, что TФР-β1 и TФР-β3, экспрессируемые регенерирующими мышцами в первые дни после травмы, влияют почти на все важнейшие процессы мышечной регенерации [31]. Данные наблюдения подтверждают регуляторное и иммуномодулирующее действие препарата Траумель С при регенерации тканей после физических и спортивных травм. Эта теория опирается на доклинические исследования, предполагающие, что экзогенный TФР-β может способствовать заживлению острых и хронических ран [32], и исследование фазы II, продемонстрировавшее положительный эффект топического применения TФР-β2 при диабетической язве стопы [33]. Таким образом, улучшение TФР-β-«сигналинга» объясняет, по крайней мере частично, эффективность препарата Траумель С при заживлении ран и восстановлении тканей.

В двух плацебо-контролируемых исследованиях, одно из которых было рандомизированным, изучалось применение внутрисуставных инъекций Траумель С у пациентов с гемартрозом. Рандомизированное исследование выявило более выраженную по сравнению с плацебо эффективность Траумель С — учитывались такие параметры, как объем и мобильность сустава, интенсивность боли и объем выпота [11]. В нерандомизированных исследованиях было показано, что у пациентов после инъекций Траумель С наблюдалось снижение объема выпота по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; при этом ни одному пациенту, прошедшему курс лечения препаратом Траумель С, повторная аспирация не потребовалась [12].

Как было показано в нерандомизированном многоцентровом исследовании, при лечении пациентов с эпикондилитом, учитывая различные параметры, инъекции Траумель С так же эффективны, как инъекции НПВП [13]. Также применение Траумель С в большей степени по сравнению с НПВП способствовало снижению боли в состоянии покоя и улучшению подвижности суставов. Пациенты, получавшие Траумель С, значительно чаще оценивали общую эффективность лечения как «хорошую» или «отличную». Эти результаты свидетельствуют о том, что Траумель С может считаться реальной альтернативой НПВП при симптоматическом лечении эпикондилита.

Противовоспалительное и иммуномодулирующее действие препарата Траумель С при лечении мукозитов, вызванных химиотерапией, было продемонстрировано в рандомизированном исследовании (4 балла по шкале Джадад) [20] и в другом нерандомизированном исследовании [21]. В данном случае эффективность препарата Траумель С может быть объяснена ингибированием провоспалительных цитокинов (ИЛ-1 и ФНО-α) на начальных стадиях воспаления (мукозита), способностью определенных компонентов Траумель С «защищать» ткани в ходе развития заболевания, антибактериальными свойствами ряда компонентов, а также биорегуляционными механизмами, поддерживающими регенерацию при заживлении.

Контролируемое исследование показало, что восстановительный период после тонзиллэктомии лучше протекал у пациентов, которым был назначен Траумель С, по сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение [24]. Это наблюдение подтверждается рядом исследований компонентов, входящих в состав препарата Траумель С, в том числе Arnica D12 — при послеоперационной боли [27], Arnica D30 — после тонзиллэктомии, Aconitum napellus — при послеоперационной боли и беспокойстве у детей [26].

Также было показано, что при лечении пациентов с различными спортивными травмами и поражениями препарат Траумель С столь же эффективен, как и НПВП. Продемонстрированные в рамках наблюдательного исследования у пациентов с острыми и хроническими тендинопатиями уменьшение выраженности боли и улучшение подвижности сопоставимы для групп Траумель С и НПВП [15]. Похожие результаты также наблюдались у пациентов с эпикондилитом после местных инъекций Траумель С и внутримышечных инъекций НПВП [13]. Эти наблюдения подтверждаются данными недавно опубликованного двойного слепого исследования [34]. В этом исследовании, проведенном с участием ведущих профессиональных спортсменов, у которых наблюдались нетравматические боли в сухожилиях, сообщалось о более значительном купировании болевого симптома после применения мази Траумель С по сравнению с мазью диклофенак и плацебо.

Выводы

Накоплено большое количество данных, свидетельствующих о клинической эффективности биорегуляционного препарата Траумель С при лечении пациентов с острыми или подострыми заболеваниями опорно-двигательного аппарата, включая различные повреждения и спортивные травмы. Наблюдаемая клиническая эффективность препарата Траумель С может объясняться его иммуномодулирующим, противовоспалительным и обезболивающим действием, что, в свою очередь, обусловлено сбалансированным корректным сочетанием составляющих его компонентов. Эффективность и прекрасный профиль безопасности Траумель подчеркивают целесообразность применения данного препарата в качестве терапии выбора бытовых и спортивных травм, а также в качестве альтернативы НПВП.

Литература

  1. Heine H., Schmolz M. Induction of the immunological bystander reaction by plant extracts // Biomed Ther. 1998; 16 (3): 224–226.
  2. Smit A., O’Byrne A., Van Brandt B., Bianchi I., Kuestermann K. Introduction to Bioregulatory Medicine. Stuttgart, Germany: Thieme; 2009.
  3. Pischinger A., Heine H. The Extracellular Matrix and Ground Regulation: Basis for a Holistic Biological Medicine. Berkeley, CA: North Atlantic Books; 2007.
  4. Jadad A. R., Moore R. A., Carroll D. et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary? // Control Clin Trials. 1996; 17 (1): 1–12.
  5. Zell J., Connert W. D., Mau J., Feuerstake G. Treatment of acute sprains of the ankle joint. Double-blind study assessing the effectiveness of a homeopathic ointment preparation [article in German] // Fortschr Med. 1988; 106 (5): 96–100.
  6. Bohmer D., Amburs P. Treatment of sport injuries with Traumeel ointment: a controlled double-blind study with Traumeel ointment for treatment of sport injuries // Biol Ther. 1992; 10 (4): 290–300.
  7. Thiel W. The treatment of sport injuries and sports lesions with Traumeel // Biol Ther. 1997; 5 (1): 7–10.
  8. Geiger G. Clinical experiences with Traumeel in soft tissue contusions and fractures and with Vertigoheel in commotio cerebri acuta [article in German] // Med Welt. 1968, May 4; 18: 1203–1204.
  9. Mergen H. Therapie posttraumatische Schwellungen mit Traumeel // Biologische Med. 1983; 12: 340–343.
  10. Zenner S., Metelmann H. Therapieerfahrungen mit Traumeel S Salbe — Ergebnisse einer multizentrischen Anwendungsbeobachtung an 3422 Patienten // Biologische Med. 1992; 21 (5): 341–349.
  11. Thiel W., Borho B. Die Therapie von frischen, traumatischen Blutergussen der Kniegelenke (Hamarthros) mit Traumeel N Injektionslosung // Biologische Med. 1991; 20: 506–515.
  12. Kunt T. Traumatische Ergusse des Kniegelenks (Hamarthros und Hydrarthros) und deren Behandlung mit intraartikularen Traumeel-Injektionen // Biologische Med. 1983; 12: 344–347.
  13. Birnesser H., Oberbaum M., Klein P., Weiser M. The homeopathic preparation Traumeel S compared with NSAID s for symptomatic treatment of epicondylitis. Traumeel S in epicondylitis // J Musculoskel Res. 2004; 8 (2–3): 119–128.
  14. Prag M. Traumeel-Injektion bei Ansatztendinosen der Muskulatur (Traumeel injections in the treatment of tendinosis) // Biologische Med. 2004; 33 (3): 125–128
  15. Bomar D. Therapie von Tendopathien: Traumeel S Salbe versus Diclofenac-Gel // Biologische Med. 2006; 35 (2): 65–66
  16. Egocheaga J., del Valle M. Tratamiento con farmacologia antihomotoxica de los sintomas asociados a fibromyalgia // Revista de la Sociedad Espanola del Dolor. 2004; 11 (1): 4–8.
  17. Heine H., Andra F. Zum antiinflammatorischen Wirkmechanismus eines antihomotoxicum compositum // Arztezeitschrift fur Naturheilverfahren und Regulationsmedizin. 2002; 43 (2): 96–104.
  18. Zenner S., Metelmann H. Application possibilities of Traumeel S injection solution: results of a multicentric drug monitoring trial conducted on 3241 patients // Biol Ther. 1992; 10 (4): 301–310.
  19. Zenner S., Weiser M. Oral treatment of traumatic, inflammatory, and degenerative conditions with a homeopathic remedy // Biomed Ther. 1997; 15 (1): 22–26.
  20. Oberbaum M., Yaniv I., Ben-Gal Y. et al. A randomized, controlled clinical trial of the homeopathic medication Traumeel S in the treatment of chemotherapy-induced stomatitis in children undergoing stem cell transplantation // Cancer. 2001; 92 (3): 684–690.
  21. Oberbaum M., Yaniv I., Ben-Gal Y. et al. Erfahrungen mit einem homoopathischen Kombinationsarzneimittel in der Behandlung von Kindern mit chemotherapieinduzierter Stomatitis // Biologische Med. 1998; 27 (3): 104–108.
  22. Matusiewicz R. Traumeel S in der Behandlung von kortikoidabhangigem Bronchialasthma (Traumeel S in the treatment of corticosteroid dependent bronchial asthma) // Biologische Med. 1996; 25 (3): 107–112.
  23. Matusiewicz R., Rotkiewicz-Piorun A. Behandlung schwerer Formen von kortikoidabhangigem Bronchialasthma mit Immunsuppressiva und Antihomotoxischen Mitteln (Treatment of severe forms of corticosteroid-dependent chronic asthma with immunosuppressive and antihomotoxic agents) // Biologische Med. 1997; 26 (2): 67–72.
  24. Konca J., Hejka L. Zastosowanie preparatu antyhomotoksycznego Traumeel S w postepowaniu pooperacyjnym po tonsylektomii (The use of antihomotoxic preparation Traumeel S, in postoperative management after tonsillectomy) // Medycyna Biologczna. 1997; 2: 42–45.
  25. Schmolz M., Weiser M. Homoopathische Substanzen aus der Antihomotoxischen Medizin modulieren die Synthese von TGF-β1 in menschlichem Vollblut // Biol Med. 2001; 30 (2): 61–65.
  26. Alibeu J. P., Jobert J. Aconite in homeopathic relief of post-operative pain and agitation in children [article in French] // Pediatrie. 1990; 45 (7–8): 465–466.
  27. Wolf M., Tamaschke C., Mayer W., Heger M. Efficacy of Arnica in varicose vein surgery: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study [article in German] // Forsch Komplementarmed Klass Naturheilkd. 2003; 10 (5): 242–247.
  28. Arora S., Harris T., Scherer C. Clinical safety of a homeopathic preparation // Biomed Ther. 2000; 18 (2): 222–225.
  29. No authors listed. Befragungsstudie uber die therapeutische Wirksamkeit und Vertraglichkeit von Traumeel // Biologische Med. 1982; 11 (3): 102–105.
  30. Messent A. J., Tuckwell D. S., Knauper V., Humphries M. J., Murphy G., Gavrilovic J. Effects of collagenase-cleavage of type I collagen on α2 β1 integrin-mediated cell adhesion // J Cell Sci. 1998; 111 (8): 1127–1135.
  31. Husmann I., Soulet L., Gautron J., Martelly I., Barritault D. Growth factors in skeletal muscle regeneration // Cytokine Growth Factor Rev. 1996; 7 (3): 249–258.
  32. Sporn M. B., Roberts A. B. A major advance in the use of growth factors to enhance wound healing // J Clin Invest. 1993; 92 (6): 2565–2566.
  33. Robson M. C., Steed D. L., McPherson J. M., Pratt B. M. Use of transforming growth factor β2 (TGF-β2) in treatment of chronic foot ulcers in diabetic patients [abstract]. Paper presented at: Proceedings of the Third Joint Meeting of the European Tissue Repair Society and Wound Healing Society; August 28, 1999 Bordeaux, France.
  34. Orizola A. J., Vargas F. The efficacy of Traumeel versus diclofenac and placebo ointment in tendinous pain in elite athletes: a randomized controlled trial // Med SciSports Exerc. 2007; 39 (5 Suppl): S79.

А. А. Марьяновский, доктор медицинских наук, профессор

ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова МЗ РФ, Москва

Контактная информация: Marjanovsky@arnebia.ru


* Препарат в РФ не зарегистрирован.

Купить номер с этой статьей в pdf

Все новости и обзоры - в нашем канале на «Яндекс.Дзене». Подписывайтесь

Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий: