В США одобрен новый способ лечения пациентов со злокачественной опухолью головного мозга

В США одобрен новый способ лечения пациентов со злокачественной опухолью головного мозга

2009-05-25 13:16:00

 

Сегодня компания Рош сообщила о том, что Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение Авастина (бевацизумаба) для лечения пациентов с глиобластомой, прогрессирующей после ранее проводимого лечения. Новое показание для применения Авастина было утверждено в рамках реализации программы FDA по ускоренному рассмотрению, предусматривающей выдачу предварительных разрешений на использование препаратов для лечения онкологических и других угрожающих жизни заболеваний. Разрешение FDA последовало за единогласной резолюцией Консультативного совета FDA по противоопухолевым препаратам (Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC)), прошедшим 31 марта.

«Более десяти лет для лечения пациентов с этим типом злокачественной опухоли не появлялось никаких новых препаратов, – сказал д.м.н., руководитель программы по нейроонкологии Онкологического центра Йонссона (Jonsson Comprehensive Cancer Center) при Калифорнийском университете, Лос-Анджелес, Тимоти Клаугхези (Timothy Cloughesy). – После стольких лет, в течение которых удалось достичь очень незначительных успехов, наконец-то появился Авастин, который позволяет добиться устойчивого ответа опухоли. Теперь у врачей появился новый препарат, который они смогут предложить своим пациентам».

«Полученное сегодня разрешение было бы невозможно без самоотверженной работы врачей, организаций, представляющих и защищающих интересы онкологических больных, FDA и, самое главное, пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, и членов их семей, поддержавших своих близких в трудную минуту, – сказал глава подразделения Фарма Уильям М