Комбинация препаратов Авастин и Тарцева позволяет отсрочить прогрессирование распространенного рака легкого

Авастин и Тарцева уже зарегистрированы в США и Европе для лечения больных распространенным раком легкого. Доказано, что использование Авастина в первой линии терапии приводит к максимально возможному  на настоящее время  увеличению общей выживае


 

   13 февраля 2009 г. компания "Рош" объявила предварительные результаты исследования III фазы (ATLAS) у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Исследование было остановлено ранее запланированного срока из-за достоверности полученных промежуточных данных. Его результаты показали, что комбинация Тарцевы (эрлотиниба) и Авастина (бевацизумаба), применяемых в качестве поддерживающей терапии первой линии после комбинированного лечения химиопрепаратами и Авастином, увеличивает время, в течение которого больные раком могут прожить без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования), по сравнению с применением в качестве поддерживающей терапии Авастина и плацебо. Данные результаты являются долгожданным известием для пациентов и их врачей, поскольку увеличение времени, в течение которого пациенты могут жить без прогрессирования их заболевания является ключевой задачей лечения рака легкого. У большинства больных рак легкого диагностируется на поздней стадии, и они умирают в течение 12 месяцев с момента постановки диагноза.

   «ATLAS - это второе исследование, показавшее, что больные раком легкого, ежедневно принимавшие по таблетке Тарцевы после окончания терапии первой линии, прожили дольше без прогрессирования заболевания» - заявил Уильям Бёрнс (William M. Burns), глава подразделения Фарма компании "Рош". «Эти результаты дополняют данные, которые в настоящее время доступны для Авастина в качестве терапии первой линии и Тарцевы в качестве терапии второй линии. Они дают новую возможность помочь этим пациентам увеличить время, в течение которого больные смогут прожить без прогрессирования их заболевания».

   Предварительный анализ безопасности показал, что данные по нежелательным явлениям соответствуют результатам, полученным в ходе предшествующих исследований Авастина и Тарцевы, а также данным исследований, в которых оценивалась комбинация этих препаратов. Новых нежелательных явлений зарегистрировано не было.

   Авастин и Тарцева уже зарегистрированы в США и Европе для лечения больных распространенным раком легкого. Доказано, что использование Авастина в первой линии терапии приводит к максимально возможному  на настоящее время  увеличению общей выживаемости больных, а Тарцева хорошо зарекомендовала себя в качестве терапии второй и третьей линии больных распространенным раком легкого. Кроме того, в исследовании SATURN было показано, что применение Тарцевы в качестве поддерживающей терапии первой линии - сразу после химиотерапии препаратами платины - существенно продлевает время, в течение которого пациенты с НМРЛ живут без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо.

   Данные исследования ATLAS будут представлены на предстоящей медицинской конференции. "Рош" планирует обсудить эти данные с регуляторными органами с целью определить последующие шаги.

   ATLAS - международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в которое было включено 1157 пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим НМРЛ. Первоначально пациенты получили терапию первой линии (четыре цикла Авастина в комбинации с различными режимами химиотерапии по выбору исследователей - карбоплатин/гемцитабин, карбоплатин/паклитаксел, карбоплатин/доцетаксел, цисплатин/винорельбин, цисплатин/доцетаксел или цисплатин/гемцитабин). Далее (при условии отсутствия прогрессирования заболевания и непереносимой токсичности) пациенты были рандомизированы (n=768) на группы для получения поддерживающей терапии Авастином в комбинации с Тарцевой или Авастином и плацебо до прогрессирования заболевания. Основным оцениваемым параметром эффективности была выживаемость без прогрессирования после химиотерапии, определяемая как отрезок времени от рандомизации до прогрессирования заболевания или до смерти во время лечения в рамках клинического исследования. Дополнительные цели включали оценку общей выживаемости, частоты нежелательных явлений и частоты серьезных нежелательных явлений, а также частоты случаев прекращения лечения.

   Авастин - это инновационный лекарственный препарат, который замедляет рост сосудистой сети,  доставляющей питательные вещества и кислород к тканям опухоли. Авастин впервые был зарегистрирован в США в 2004 г. и в ЕС в 2005 г. в качестве терапии первой линии больных метастатическим колоректальным раком, а затем одобрен для использования в качестве терапии первой линии больных распространенным НМРЛ в США в 2006 г. и в Европе в 2007 г. В Европе в настоящее время Авастин используется для лечения пациентов с четырьмя типами рака (рак молочной железы, рак лёгкого, колоректальный рак и почечно-клеточный рак), которые в сумме становятся причиной почти 3 миллионов смертей ежегодно. На данный момент проводится более 450 клинических исследований, изучающих Авастин при более чем 30 типах опухолей с надеждой, что полный потенциал Авастина может быть реализован во благо онкологических больных всего мира. Авастин изменил взгляд на лечение рака и уже помог больше чем 350 000 больных злокачественными новообразованиями прожить более длинную и плодотворную жизнь.

   Тарцева - это первый препарат для приема внутрь, действующий на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), применение которого в качестве второй линии терапии широкой популяции пациентов с распространенным раком легкого позволило достичь достоверного увеличения выживаемости и снижения степени тяжести симптомов заболевания без побочных явлений, свойственных химиопрепаратам.. Тарцева была зарегистрирована в ЕС в сентябре 2005 г. и в США в ноябре 2004 г. для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ после применения  по крайней мере одного из предшествующих режимов химиотерапии.

   Кроме того, Тарцева в комбинации с химиотерапией - это первый способ лечения за более чем десять лет, продемонстрировавший значительное увеличение выживаемости больных раком поджелудочной железы. Препарат одобрен в США в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии больных местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим раком поджелудочной железы, а также в ЕС для лечения метастатического рака поджелудочной железы. С момента первоначального выпуска на рынок три года назад, Тарцеву получили более 200 000 пациентов в более чем 80 странах мира.

 


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт