В России зарегистрирован новый микродозированный оральный контрацептив "Джес®"

В России зарегистрирован новый микродозированный оральный контрацептив "Джес®"

2008-12-05 11:54:00

 

   Компания Байер Шеринг Фарма информирует о том, что в России зарегистрирован новый микродозированный оральный контрацептив "Джес®". (Регистрационное удостоверение ЛСР-008842/08 от 10.11. 2008).

   Джес (в США и Европе YAZ®) - инновационный низкодозированный пероральный контрацептив, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона в режиме 24 активные таблетки + 4 таблетки плацебо.

   YAZ® впервые был зарегистрирован в США в 2006 году и в настоящий момент имеет регистрацию более, чем в 40 странах мира.

   YAZ®/Джес сочетает преимущества низкой дозы эстрогена (20 мкг/сут по сравнению со стандартной дозой 30 мкг/сут) и инновационного прогестагена дроспиренона. Снижение дозы эстрогена увеличивает безопасность препарата, т.к. уменьшает риск сосудистых осложнений от применения контрацептива. Кроме того, низкие дозы гормонов лучше переносятся женщинами, реже вызывают побочные эффекты.

   Дроспиренон - прогестаген 4-го поколения, производное спиролактона, отличающийся от всех ранее существующих прогестагенов1. По своим биологическим эффектам дроспиренон максимально близок к эндогенному прогестерону. Подобно последнему, дроспиренон имеет антиандрогенный и антиминералокортикоидный эффект. Благодаря антиандрогенной активности ДРСП эффективно уменьшает тяжесть угревой сыпи, себореи и гирсутизма. Антиминералокортикоидный эффект препятствует задержке натрия и воды в организме, уменьшая побочные эффекты, связанные с задержкой жидкости, такие как нагрубание молочных желез и увеличение массы тела, вследствие чего улучшается переносимость препарата и возможность его длительного использования.

   Новый режим приема 24+4 продлевает действие дроспиренона на 3 дополнительных дня, что усиливает его благоприятные лечебные эффекты. Эффективность YAZ® для лечении ПМС и акне доказана в клинических исследованиях, проведенных по стандартам доказательной медицины. Это позволило зарегистрировать эти заболевания в качестве показаний к применению YAZ®. В России Джес зарегистрирован по следующим показаниям:

  • Контрацепция

  • Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)

  • Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома (ПМС)

   Кроме того, продленное действие дроспиренона обеспечивает более стабильный гормональный фон и уменьшает симптомы, наблюдающиеся во время перерывов в приеме стандартных оральных контрацептивов (в период менструации), такие как дисменорея, головная боль, изменения настроения2.

   Джес - это новый режим контрацепции: 24 активные таблетки + 4 таблетки плацебо. В упаковке содержится 28 таблеток, которые принимаются ежедневно, без перерывов между упаковками. Наличие 4-х таблеток плацебо в блистере обеспечивает лучшее соблюдение режима приема (поскольку таблетки принимаются ежедневно, и исключена ситуация, когда женщина забывает начать прием новой упаковки после перерыва) и таким образом снижает вероятность внеплановой беременности и аборта. Таким образом, Джес® обеспечивает более удобный режим приема по сравнению с традиционными препаратами, что повышает надежность контрацепции, в том числе, при случайном пропуске таблеток.

   Клиническая характеристика ОК Джес:

  1. Высокая контрацептивная надежность, сопоставимая с таковой более высокодозированных контрацептивов

  2. Хороший контроль менструального цикла

  3. Стабильный вес

  4. Эффективное лечение симптомов предменструального синдрома и предменструального дисфорического синдрома ( ПМС, ПМДС )

  5. Эффективная терапия акне

   Cтепень удовлетворения женщин результатами применения YAZ ® является беспрецедентной: 86 % пациенток заявили, что они удовлетворены или очень удовлетворены проводимым лечением. Кроме того, об улучшении своего физического самочувствия или об отсутствии каких либо изменений в нем сообщили 88 % пациенток

   "Я бросаю вызов любому из Вас - найдите хоть одно оральное контрацептивное средство за прошедшие 20 лет, при использовании которого такое большое число пациенток отметило бы улучшение физического самочувствия, или оно осталось неизменным», заявил профессор Lee Shulman в своем докладе на Конгрессе Европейского Общества по Контрацепции (май 2008, Прага).

   Компания Байер Шеринг Фарма выражает уверенность, что появление препарата Джес предоставит врачам возможность индивидуализировать подбор контрацептива, особенно с учетом его доказанных лечебных свойств, и тем самым обеспечит потребности пациенток в хорошо переносимой и надежной контрацепции.