Неверная инструкция

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России (Росздравнадзор) приостанавливает государственную регистрацию препарата cтраттера (Эли Лилли). Ранее препарат успешно прошел клинические испытания в России и получил реги

2006-05-30 00:00:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России (Росздравнадзор) приостанавливает государственную регистрацию препарата cтраттера (Эли Лилли). Ранее препарат успешно прошел клинические испытания в России и получил регистрационное удостоверение, однако на рынок выйти не успел. И судя по всему, появление его на прилавках наших аптек на некоторое время задерживается. Решение приостановить регистрацию cтраттеры принято в связи с выявлением серьезных побочных эффектов, не соответствующих сведениям, изложенным в инструкции по медицинскому применению. В частности, установлено, что у пациентов, принимающих препарат, может сформироваться склонность к самоубийству. Росздравнадзор намерен учесть опыт аналогичного ведомства США и ужесточить контроль над применением препаратов, предназначенных для лечения расстройств психики. По требованию FDA (Food and Drug Administration орган, осуществляющий контроль в сфере фармацевтики и пищевой продукции) Эли Лилли вынесла предупреждение о возможных последствиях приема препарата на упаковку и выделила его рамкой.