Использование концентрата протромбинового комплекса у пациентов с травматическим кровотечением

Результаты образцового (двойного слепого рандомизированного контролируемого) исследования из журнала JAMA


На настоящий момент оптимальные стратегии гемотрансфузии у пациентов с посттравматическим кровотечением отсутствуют. В ряде работ описывается положительный эффект от использования 4-факторного концентрата протромбинового комплекса (4-ФКПК), который позволяет снизить количество необходимой для переливания крови. 4-факторный концентрат протромбинового комплекса представляет собой сбалансированную пропорцию 4 коагуляционных факторов: II, VII, IX, X.

В новом номере журнала JAMA было опубликовано исследование, в котором авторы поставили цель выяснить, влияет ли использование 4-ФКПК на снижение количества необходимой крови у пациентов после травмы с риском в необходимости массивной трансфузии.

Тема показалась интересной? Вся актуальная информация (и даже больше) – в нашем телеграм канале. Подписывайтесь!

Дизайн исследования представляет собой двойной слепой рандомизированный с группой контроля. Набор пациентов проводился с 2017 по 2021. Вмешательство представляло собой внутривенное введение 1 мл/кг 4-ФКПК (25 МЕ фактора IX / кг), в группе контроля – 1 мл/кг физиологического раствора. Всем пациентам проводилась ранняя трансфузия (свежезамороженная плазма в пропорции от 1:1 до 2:1), мероприятия проводились в соответствии с Европейскими рекомендациями по травматическим кровотечениям.

В качестве основного исхода оценивалась эффективность 4-ФКПК – количество необходимой для переливания крови, в качестве вторичного исхода оценивалась безопасность – артериальные или венозные тромбоэмболические события.

Всего для анализа было отобрано 324 пациента (медиана возраста 39 лет (от 27 до 56 лет), 73% мужчины). Тяжесть травмы по шкале Injury Severity Score – 36 (от 26 до 50), уровень лактата крови 4,6 ммоль/л (от 2,8 до 7,4 ммоль/л). Догоспитальный уровень систолического артериального давления был ниже 90 мм рт ст у 59% пациентов.

Согласно полученным данным, отсутствовала статистически значимая разница в количество необходимой для переливания крови в двух группах пациентов – основной (12 единиц (от 5 до 19) и контрольной (11 единиц (от 6 до 19). В то же время в группе пациентов, которым вводили 4-ФКПК, чаще отмечались тромбоэмболические события: среди 35% (n=56) было зафиксировано по меньшей мере 1 тромбоэмболическое осложнение; в контрольной группе количество таких пациентов составило 24% (n=37), разница оказалась статистически значимой.

Таким образом, результаты исследования свидетельствуют против использования 4-факторного концентрата протромбинового комплекса у пациентов с травматическими кровотечениями с целью снижения необходимости в дополнительных мероприятиях по переливанию крови, поскольку они не обеспечивают должного эффекта, но при этом увеличивают частоту тромбоэмболических осложнений.

 

Источник: Bouzat Pierre et al. Efficacy and Safety of Early Administration of 4-Factor Prothrombin Complex Concentrate in Patients With Trauma at Risk of Massive Transfusion: The PROCOAG Randomized Clinical Trial // JAMA. 2023


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт