.jpg)
.jpg)
.jpg)
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (The US Food and Drug Administration, FDA) впервые одобрило применение фекальной микробиоты для профилактики рецидивов инфекции Clostridioides difficile (возбудитель псевдомембранозного колита) у пациентов старше 18 лет.
Рецидивы псевдомембранозного колита могут сильно влиять на качество жизни пациентов и в ряде случаев даже являются жизнеугрожающим явлением. Терапевтический арсенал в лечении этой патологии достаточно ограничен, что, вероятно, отчасти обуславливает высокий уровень рецидивирования заболевания (до трети всех случаев). Более того, при возникновении первого рецидива увеличивается вероятность дальнейших обострений (до двух третей случаев).
Использование антибиотиков в лечении псевдомембранозного колита может сильно влиять на состав кишечной микрофлоры, поэтому применение фекальной микробиоты с целью коррекции кишечного метаболизма и профилактики рецидивов инфекции С. difficile является одной из приоритетных задач в комплексном лечении таких пациентов.
Первый препарат фекальной микробиоты под названием Rebyota (фармкомпания Ferring Pharmaceuticals), одобренный FDA, является важной вехой в лечении псевдомембранозного колита и заболеваний желудочно-кишечного тракта в целом. Препарат с живыми фекальными микроорганизмами предназначен для использования после прохождения полного курса антибиотикотерапии по поводу рецидивирующего псевдомембранозного колита, но не в качестве компонента первичного лечения этого заболевания.
Результаты исследования PUNCH CD3-OLS были представлены на ежегодном научном заседании Американской коллегии гастроэнтерологии в 2022 году. Результаты исследования опубликованы в журнале Drugs.
Rebyota изготавливается из образцов кала человека от доноров, которые проходят предварительный скрининг на определение состава кишечной микрофлоры. Препарат используется однократно, способ введения – ректальный.
Эффективность и безопасность Rebyota была продемонстрирована в 5 клинических испытаниях с суммарным числом участников более 1000. В одном из исследований лечение позволило увеличить вероятность безрецидивного течения заболевания до 84% на протяжении 6 мес наблюдения.
До двух третей пациентов сообщало о наличии побочных эффектов, большинство из них – легкой или умеренной степени выраженности. Основными побочными эффектами были диарея и боли в животе.
