В журнале Journal of Clinical oncology представлены результаты мультицентрового рандомизированного открытого клинического исследования III фазы, сравнивающего эффективность двух наиболее распространенных рентгеноэндоваскулярных методов химиотерапии гепатоцеллюлярной карциномой печени – химиоинфузии печеночной артерии (ХИПА) и трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ). Метод ХИПА основан на введении цитостатиков непосредственно в зону опухоли, что позволяет достигнуть более высокого клинического ответа на фоне низкой системной токсичности. В основе ТАХЭ лежит «выключение» злокачественных клеток из кровотока – ишемическое повреждение опухоли посредством окклюзирования печеночной артерии.
Ученые сравнили показатели выживаемости пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (максимальный диаметр опухоли ≥7 см) без макрососудистой инвазии или внепеченочных метастазов, прошедших ХИПА (n=159; оксалиплатин 130 мг/м2, лейковорин 400 мг/м2, флуороурацил (болюсное введение) 400 мг/м2 в 1-й день; флуороурацил, инфузия, 2,400 мг/м2 в течение 24 ч 1 раз в 3 недели) или ТАХЭ (n=156; эпирубицин 50 мг, лобаплатин 50 мг, частицы липиодола и поливинилалкоголя). Профиль безопасности терапии оценивали среди пациентов, прошедших >1 курса химиотерапии.
За период наблюдения (с 2016 по 2018 г.) в обеих группах было зарегистрировано 2 случая смерти, связанных с терапией.
Медиана выживаемости в группе ХИПА и ТАХЭ составила 23.1 (95% ДИ [18.5-27.7]) и 16.1 (95% ДИ [14.3-17.9]; отношение рисков, ОР 0.58; 95% ДИ [0.45-0.75]; p<0.001) месяцев, соответственно.
Введение химиопрепаратов через печеночную артерию позволяло достигнуть более высокого локального ответа опухоли (73 [46%] vs 28 [18%]; p<0.001), улучшения показателей выживаемости без прогрессирования (9.6 [95% ДИ [7.4-11.9] vs 5.4 [95% ДИ [3.8-7.0] месяцев, p<0.001), и была связана с меньшим количеством побочных реакций (30% vs 19%, p=0.03).
Результаты исследования расширяют выводы, полученные в клиническом исследовании II фазы, в котором выявлен более высокий ответ опухоли на терапию ХИПА по сравнению с ТАХЭ.
