FDA одобрило препарат для медикаментозной коррекции пресбиопии (возрастной дальнозоркости)

С этой целью предлагается использовать 1.25% раствор пилокарпина, одно из наиболее старых офтальмологических средств


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) впервые одобрило применение капель для коррекции пресбиопии (возрастной дальнозоркости).

С этой целью предлагается использовать 1.25% раствор пилокарпина. Этот препарат является одним из наиболее старых офтальмологических средств и используется для лечения глаукомы (в частности, острых приступов закрытоугольной глаукомы). Действие пилокарпина заключается в сужении зрачка и появлении эффекта камеры-обскуры., а также небольшого аккомодирующего эффекта за счет сокращения цилиарной мышцы.

Применение пилокарпина может позволить сохранять достаточную остроту зрения вблизи пациентам с высокой остротой зрения вдаль и избежать ношения очков.

«Пресбиопия затрагивает примерно половину населения США. И возможность таким несложным путем решить проблему при помощи препаратов для 120 млн человек является достаточно редким явлением», – прокомментировал ведущий исследователь 3 фазы клинического испытания препарата.

В исследовании участвовало 750 человек с пресбиопией, которые были случайно разделены на группу пилокарпина и плацебо. Препарат применялся в течение 30 дней. В конечном счете оценивалась острота зрения вблизи (3 и более строчек по системе ETDRS) без отсутствия потери 5 строчек зрения вдаль. Через 1 час после закапывания таких показателей достигли 37% человек в основной группе и 12% в группе контроля (разница 25%, 95% ДИ – 17-33%), к 6-ому часу эти показатели снижались до 16% и 9%, соответственно.

Капли применяются ежедневно и начинают свое действие в примерно через 15 минут (длительность эффекта повышения остроты зрения вблизи до 6 ч).

Возможность такого применения пилокарпина была известна достаточно давно. Его применение ограничивалось побочными эффектами – жжением, головной болью, болью в области бровей, потерей сумеречного зрения, а также наличием в каплях консервирующих средств. В редких случаях применение пилокарпина ассоциировано с отслойкой сетчатки. В актуальном исследовании о головной боли сообщали 15% участников (по сравнению с 7% в группе плацебо), не было зафиксировано ни одного серьезного побочного эффекта (таких как отслойка сетчатки).

Хотя очки, контактные линзы или хирургическая коррекция являются традиционными методами борьбы с пресбиопией, они не всегда подходят каждому пациенту, и медикаментозная коррекция пресбиопии может стать важным дополнением в офтальмологическом арсенале.

 

Источник: FDA Approves Eye Drops for Presbyopia / Medscape, Nov 2021.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт