Большинство клинических испытаний 3 фазы в онкологии содержат ложноположительные и отрицательные результаты

Актуальные статистические подходы позволяют выявить практически все эффективные стратегии лечения, однако связаны с появлением слишком большого числа ложно-положительных результатов


Как часто исследователи достигают поставленных целей в 3 фазе клинических испытаний в онкологии? На этот вопрос решили ответить авторы статьи из сентябрьского номера Journal of the National Comprehensive Cancer Network.

Авторы работы проанализировали 362 рандомизированных клинических исследования (РКИ), финансированных представителями фарминдустрии за период 2008-2017.

Большинство исследований, которые были проанализированы в рамках этой работы, касались изучения эффективности лечения при злокачественных новообразованиях легких, молочной железы, желудочно-кишечного тракта и лейкозов. Исключались исследования с менее чем 100 участниками. Преимущественно между собой сравнивались 2 группы – новый терапевтический режим с контролем в виде стандартного подхода.

Согласно полученным данным, 87% всех исследований содержали отрицательные и ложноположительные результаты относительно заданной цели исследования. При оценке общей выживаемости в более чем половине случаев (58%) результаты с положительными выводами оказывались ложноположительными, в то время как отрицательные результаты в подавляющем большинстве были истинно-отрицательными (ложно-отрицательные результаты были получены только в 0.9% случаев).

«Наше исследование указывает на то, что введение более строгих статистических критериев (например, статистической значимости p-value) на практике никак не поможет решить проблему частых ложно-положительных ошибок», – комментирует ведущий автор исследования. «Более целесообразным решением стала бы переоценка тех критериев, которые позволяют препарату переходить к 3 фазе клинических испытаний».

Таким образом, актуальные статистические подходы позволяют выявить практически все эффективные стратегии лечения, однако связаны с появлением слишком большого числа ложно-положительных результатов.

 

Источник: Shen C. et al. Underperformance of Contemporary Phase III Oncology Trials and Strategies for Improvement //Journal of the National Comprehensive Cancer Network. – 2021.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт