Первая высокоэффективная вакцина от малярии: опубликованы результаты фазы 2b

Это первое испытание, результаты которого соответствуют разработанным критериям ВОЗ с минимальной эффективностью вакцины не менее 75%


Исследователи из Оксфордского университета представили результаты клинического испытания фазы IIb вакцины-кандидата против малярии. Препарат носит название R21/Matrix-M и продемонстрировал высокую эффективность в 77% на протяжении 12 месяцев наблюдения. 

Малярия является одной из ведущих причин детской смертности в Африке. Это первое испытание, результаты которого соответствуют разработанным критериям ВОЗ, согласно которым минимальная эффективность вакцины должна составлять не менее 75%.

Авторы сообщают, что клиническое испытание фазы IIb представлено рандомизированным двойным слепым исследованием с группой контроля. Работа проводилась в Клинико-исследовательском отделении Наноро (CRUN) и Исследовательском институте Буркина-Фасо (IRSS); финансирование проводилось грантом Европейского Союза.

Количество участников составило 450 человек, возрастной диапазон – дети от 5 до 17 месяцев. Участники были разделены на 3 группы, первые 2 группы получали вакцину R21/Matrix-M с низкой и высокой дозировками адъювантной вакцины Matrix-M, а третья группа была представлена в качестве контрольной. Препараты вводились с начала мая 2019 года по начало августа 2019 года (на это время приходится сезонный пик малярии).

Авторы работы сообщают о 77% эффективности в группе с высокой дозировкой адъювантной вакцины и 71% эффективности в группе с низкой дозировкой без серьезных побочных эффектов за 12-месячный период наблюдения.

В настоящее время исследователи совместно с Институтом сыворотки Индии и компанией Novavax начали набор добровольцев для 3 фазы клинических испытаний. Планируется оценка безопасности и эффективности вакцины на крупной выборке в 4800 детей в возрасте 5-36 месяцев в 4 африканских странах.

 

Источник: препринт статьи The Lancet


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт