Приостановлены испытания одной из вакцин-фаворитов против Covid-19

Испытания были приостановлены на 3 фазе после того, как у одного из пациентов развился поперечный миелит


Через несколько дней после заключения сделки на $1,7 млрд по предоставлению вакцины в Австралию в 2021 году, испытания одного из основных кандидатов-вакцин были приостановлены на 3 фазе из-за потенциальной побочной реакции.

Вакцина AZD1222, которая считается одним из главных фаворитов глобальной гонки вакцин против Covid-19, разрабатывается Оксфордским университетом и проходит тестирование с британско-шведской фармкомпанией AstraZeneca.

Но пауза в испытаниях не обязательно означает, что вакцина опасна. Скорее наоборот, это указывает на то, что из соображений безопасности за процессом следят очень скрупулезно.

Официального заявления о причине заболевания, которое остановило испытания по вакцине, пока еще не было. Предполагается, что это была побочная реакция одного из пациентов из Великобритании. The New York Times сообщает о том, что это поперечный миелит – воспалительный процесс, затрагивающий спинной мозг. Патология может быть вызвана вирусной инфекцией. Это крайне редкое заболевание, которое встречается в 1-8 случаев на миллион в год.

Есть вероятность того, что пациент находился в контрольной группе, которая получает лицензированную антименингококковую вакцину MenACWY, но, чтобы это узнать, необходимо время, т.к. характер испытаний устроен по принципу двойного ослепления.

В мире вакцин поперечный миелит является одним из состояний, которые известны как "острый неврологический эпизод" (serious acute neurological episode, SANE), в который также включены  синдром Гийена-Барре и острый диссеминированный энцефаломиелит. Эти состояния могут быть ассоциированы с вакцинацией.

Вакцина AZD1222 не является "живой" вакциной, сделанной из вируса SARS-CoV-2. Она представляет собой аденовирусный вектор шимпанзе, что не может вызывать заболевание у людей, хотя теоретически может быть причиной поперечного миелита.

В 2 и 3 фазах испытаний принимает участие достаточно большое количество людей, в том числе в возрасте старше 70 лет, что само по себе увеличивает риск неблагоприятных последствий.

В настоящее время AstraZeneca расследует этот случай совместно с Европейским медицинским агентством (EMA) и американской организацией FDA. По результатам исследования будет вынесено решение о дальнейшем продолжении испытаний.


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных





Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт