Имплантируемая искусственная почка пройдет ускоренную аттестацию регулирующих органов США

Управление по контролю за продуктами питания и медикаментами США выбрало проект устройства, реализующего функции человеческой почки, для тестирования новой программы аттестации Innovation Pathway 2.0, цель которой - ускорить вывод на рынок инновационных

2012-04-10 21:12:00

Управление по контролю за продуктами питания и медикаментами США выбрало проект устройства, реализующего функции человеческой почки, для тестирования новой  программы аттестации Innovation Pathway 2.0, цель которой - ускорить вывод на рынок инновационных медицинских технологий.

Искусственная почка, клинические испытания которой запланированы на 2017 год, разрабатывается группой учреждений во главе с Калифорнийским университетом Сан-Франциско. FDA выбрало этот проект, как способный трансформировать лечение абсолютной почечной недостаточности.

Задача проекта - создать имплантируемое устройство, которое позволит пациентам с хронической почечной недостаточностью вести нормальную продуктивную жизнь без внешней системы диализа или иммуносупрессорных медикаментов.

По словам ученых, имплантируемая искусственная почка будет содержать тысячи микроскопических фильтров и биореактор для выполнения реализуемых почкой функций метаболизма и поддержания водно-солевого равновесия. Разработчики успешно испытали наружный прототип устройства на больных, страдающих почечной недостаточностью в тяжелейших стадиях.