Влияние симптоматических препаратов медленного действия на качество жизни больных гонартрозом

Изучено влияние терапии диацереином, хондроитина сульфатом и глюкозамина сульфатом на качество жизни больных гонартрозом в 18-месячном контролируемом рандомизированном исследовании.




Influence of symptomatic slow-acting drugs on life quality of patients with knee osteoarthritis

The influence of therapy by diacerhein, chondroitin sulfate and a glucosamine sulfate on life quality of patients with knee osteoarthritis in 18-month randomized controlled trial was studied.

Остеоартроз (ОА) — наиболее распространенное заболевание суставов, являющееся одной из основных причин временной нетрудоспособности, ранней инвалидизации больных с патологией опорно-двигательного аппарата, ведущее к ухудшению качества жизни (КЖ) и требующее значительных финансовых затрат [1–3]. При ОА имеется множество клинических проявлений, которые мало или совсем не влияют на оценку по функциональным индексам (отрицательные эмоции, депрессия, вопросы бытового и социального функционирования), но они имеют существенное значение в оценке состояния больных и эффективности лечения [4]. В последние годы изучение КЖ все чаще становится предметом клинических испытаний, так как с помощью разработанных опросников позволяет адекватно оценить состояние здоровья пациентов и эффективность лечения [5]. Оценка КЖ также позволяет обеспечить более глубокое наблюдение за больным в динамике лечения, оценить необходимость коррекции терапевтической программы, определить прогноз заболевания [4]. Целью настоящего исследования было оценить влияние терапии диацереином, хондроитин сульфатом (ХС) и глюкозамин сульфатом (ГС) на КЖ больных гонартрозом в 18-месячном рандомизированном, контролируемом исследовании.

Материал и методы исследования

Исследование проведено в соответствии с основными принципами Good Clinical Practice (GCP) и Хельсинской декларацией у 160 больных с достоверным диагнозом «гонартроз», удовлетворяющих критериям Американской ревматологической ассоциации (American Rheumatology Association, ARA). Все пациенты методом адаптивной рандомизации были разделены на 4 группы: 40 больных (I группа) получали диацереин 100 мг/сутки (2 курса по 4 месяца), 40 больных (II группа) — ГС 1500 мг/сутки (2 курса по 3 месяца), 40 больных (III группа) — ХС 1000 мг/сутки (2 курса по 6 месяцев), 40 (IV группа) — ацеклофенак (Ац) 100–200 мг/сутки. Группы были сопоставимы по основным клиническим и демографическим показателям (р > 0,05). Во всех группах преобладали женщины, с длительностью заболевания более 5 лет, медленно прогрессирующим течением, с явлениями реактивного синовита (табл. 1). Все пациенты имели II (50%) или III (50%) рентгенологическую стадию гонартроза и нарушение функции суставов. Критериями включения являлись подписанное информированное согласие, подтвержденный диагноз гонартроза, интенсивность боли в анализируемом суставе > 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), необходимость приема нестероидных противовоспалительных препаратов, отсутствие клинически значимых нарушений функции печени и почек. Критериями исключения являлись пациенты с декомпенсацией сопутствующих заболеваний, сахарным диабетом 1-го типа, обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. В исследование не включали пациентов, получавших предшествующую терапию симптоматическими препаратами медленного действия или глюкокортикоидами внутрисуставно в течение предыдущих 6 месяцев. КЖ изучали по шкале SF-36 до лечения и каждые 6 месяцев терапии. Для оценки влияния заболевания на КЖ больных проводили сравнительную оценку показателей КЖ больных ОА и показателей популяционных норм, которые были получены Межнациональным центром исследования качества жизни в Санкт-Петербурге с вычислением 8 основных показателей: ФФ — физическое функционирование, РФФ — ролевое физическое функционирование, РЭФ — ролевое эмоциональное функционирование, Ж — жизнеспособность, ПЗ — психическое здоровье, СФ — социальное функционирование, Б — боль, ОЗ — общее здоровье. Статистическая обработка материала проводилась с использованием специализированного статистического пакета SPSS 17.0. В группах вычисляли среднее арифметическое (М), среднеквадратическое отклонение (σ), среднюю ошибку среднего арифметического (m), доверительный интервал. При сравнении показателей в группах пользовались t-критерием Стьюдента. Вычисляли коэффициент корреляции Пирсона между параметрами КЖ и рентгенологической стадией и стажем болезни. Изучение динамики исследуемых показателей в процессе лечения проводили с помощью парного критерия Стьюдента. Во всех случаях нулевую гипотезу отвергали при p < 0,05.

Клиническая характеристика больных гонартрозом до лечения

Результаты

Все показатели КЖ были достоверно значимо хуже у больных гонартрозом в сравнении со здоровыми лицами (p < 0,05). В наибольшей степени изменялись показатели физического здоровья: ФФ, РФФ, Б. Все параметры были значительно ниже у больных с III стадией гонартроза (р < 0,05). Показатель Б был снижен на 51,4% в группах со II стадией и на 53,3% в группах с III стадией гонартроза. Показатель ФФ был ниже на 54,1% и на 61,6% соответственно. Самым значительным было снижение РФФ: на 69,1% у больных со II стадией и на 74,9% у больных с III стадией. Среди показателей КЖ, характеризующих психологическое здоровье (Ж, СФ, РЭФ, ПЗ), в большей степени было снижено РЭФ — на 52,6% у пациентов со II стадией и y 61,2% у пациентов с III стадией. На более высоком уровне сохранялось СФ, тем не менее, его уровень был на 29% хуже, чем в популяции. Была выявлена отрицательная корреляция между ФФ и рентгенологической стадией (r = –0,31; р < 0,01), стажем заболевания (r = –0,193; р < 0,05); между РФФ и рентгенологической стадией (r = –0,17; р < 0,05), а также между Б и рентгенологической стадией (r = –0,202; р < 0,05). Отрицательная корреляция наблюдалась между Ж и стажем болезни (r = –0,205; р < 0,05); между ПЗ и стажем заболевания (r = –0,196; р < 0,05). Терапия симптоматическими препаратами медленного действия улучшала некоторые параметры КЖ больных (табл. 2). На фоне терапии диацереином отмечена статистически значимая (р < 0,05) положительная динамика по шкале ФФ при II стадии гонартроза и улучшение РЭФ и РФФ (р < 0,05) как при II, так и при III стадиях гонартроза. Терапия ХС улучшала РФФ при III стадии и РЭФ как при II, так и при III стадиях гонартроза. На фоне терапии ГС было выявлено статистически значимое улучшение по всем шкалам SF-36 при II рентгенологической стадии. При III стадии гонартроза терапия ГС также была более эффективной по оценке показателей КЖ, так как по сравнению с ХС и диацереином статистически значимо улучшала показатели всех шкал SF-36, кроме ОЗ, ПЗ и СФ. Достоверного изменения показателей КЖ на фоне лечения Ац не наблюдалось.

Динамика показателей качества жизни у больных гонартрозом на фоне терапии

Обсуждение

Полученные нами результаты согласуются с данными других исследований, в которых было выявлено снижение показателей КЖ у больных ОА по всем шкалам SF-36 в сравнении с популяционными и достоверное их ухудшение по мере нарастания стадии ОА [6, 7]. Исследования, посвященные оценке влияния терапии на КЖ больных ОА единичные, в основном касаются ХС [8], ГС [9] и их комбинации [10] и демонстрируют их преимущество по улучшению шкал опросника SF-36 перед нестероидными противовоспалительными препаратами или плацебо. В проведенном нами исследовании также выявлено более выраженное влияние симптоматических препаратов медленного действия, по сравнению с Ац, на параметры КЖ. Кроме того, сравнительная оценка влияния симптоматических препаратов медленного действия на показатели КЖ в нашем исследовании выявила преимущество ГС, по сравнению с ХС и диацереином, у больных гонартрозом как II, так и III стадии.

Заключение

Таким образом, терапия ГС превосходит терапию диацереином и ХС по влиянию на показатели КЖ больных гонартрозом.

Литература

  1. Алексеева Л. И. Симптоматические препараты замедленного действия при лечении остеоартроза // Consilium medicum. 2009. Т. 11, № 9. С. 100–104.
  2. Бадокин В. В. Основные симптом-модифицирующие препараты замедленного действия в терапии остеоартроза // РМЖ. 2011. № 12. С. 725–729.
  3. Ивкин Д. Ю., Ивкина А. С. Симптоматические препараты замедленного действия в терапии остеоартроза // Лечащий Врач. С. 100–104.
  4. Новик А. А., Ионова Т. И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине / Под ред. Шевченко Ю. Л. Олма Медиа Групп, 2007. 320 с.
  5. Шатрова Н. В. Качество жизни пожилых пациентов с остеоартрозом в сочетании с остеопеническим синдромом // Современная ревматология. 2010. № 4. С. 24–31.
  6. Алексеева Е. Ю., Говорин А. В., Цвингер С. М. Качество жизни больных остеоартрозом // Бюллетень Сибирского отделения АМН. 2009. № 6. С. 15–18.
  7. Цапина Т. Н. Качество жизни больных остеоартрозом // Научно-практическая ревматология. 2004. С. 20–22.
  8. Майко О. Ю. Показатели качества жизни по опроснику SF-36 в оценке эффективности лечения остеоартроза разными методами // Аспирантский вестник Поволжья. 2008. № 3. С. 112–120.
  9. Herrero-Beaumont G., Branco J. Glucosamine sulfate improves quality of life of knee osteoarthritis patients in the glucosamine unum in die efficacy (GUIDE) trial // Osteoarthritis and Cartilage. 2006. Vol. 14, suppl. 2. P. 180.
  10. Светлова М. С. Терафлекс в лечении гонартроза ранних стадий // Consilium medicum. 2010. Т. 12, № 2. С. 136–140.

О. В. Симонова1, доктор медицинских наук, профессор
Е. А. Леушина

ГБОУ ВПО КГМА МЗ РФ, Киров

1 Контактная информация: simonova043@mail.ru


Купить номер с этой статьей в pdf


Еженедельный дайджест "Лечащего врача": главные новости медицины в одной рассылке

Подписывайтесь на нашу email рассылку и оставайтесь в курсе самых важных медицинских событий


поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных

Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий:




Вход на сайт