В структуре гастроэнтерологической патологии в последнее время все большую клиническую и социальную значимость приобретает гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Высокая распространенность, четкая тенденция к увеличению заболеваемости, хроническое рецидивирующее течение и существенное отрицательное влияние на качество жизни пациентов, трудности диагностики и сложность лечения ГЭРБ — все это выделяет ее среди других заболеваний органов пищеварения [3, 5, 6]. Интерес к проблеме ГЭРБ обусловлен и широким спектром предъявляемых пациентами жалоб, ростом таких осложнений, как пищевод Барретта и аденокарцинома пищевода. Данные факторы делают ГЭРБ объектом внимания кардиологов, пульмонологов, стоматологов, отоларингологов, абдоминальных хирургов, а также онкологов.
Как самостоятельная нозологическая единица ГЭРБ в 1999 г. под соответствующей дефиницией была внесена в одну из рубрик МКБ-10.
ГЭРБ в настоящее время рассматривается как одно из кислотозависимых заболеваний, развивающееся на фоне первичного нарушения двигательной функции верхних отделов пищеварительного тракта. По мере прогрессирования ГЭРБ в ее патогенезе возрастает роль факторов агрессии желудочного содержимого, среди которых ведущая роль отводится соляной кислоте и продолжительности ее воздействия на пищевод [2].
В соответствии с существующими стандартами лечения основу фармакотерапии данного заболевания составляют антисекреторные препараты. Предпочтение в лечении ГЭРБ отдается ингибиторам протонного насоса. Однако субтотальное подавление секреции соляной кислоты не всегда целесообразно. Выраженная кислотосупрессия отрицательно влияет на желудочную фазу пищеварения и нормальное течение процессов интрагастрального протеолиза, снижаются асептические свойства желудочного сока, возрастает риск микробной контаминации. И, наконец, при длительном использовании секретолитических препаратов может развиваться гиперплазия париетальных клеток, гипергастринемия и т. д. Применение Н2-гистаминоблокаторов достаточно часто обусловливает «синдром рикошета» или «синдром отмены», что также ограничивает их использование для длительной терапии пациентов с ГЭРБ.
Клинико-эндоскопический эффект антацидов в отношении лечения ГЭРБ признан малоэффективным в силу коротких временных рамок их действия, они остаются в арсенале группы лекарств «по требованию».
В этой связи хотелось обратить внимание на новый для российского фармацевтического рынка (в Европе опыт применения около 25 лет) альгинатсодержащий препарат Гевискон, который, с одной стороны, не влияет на механизмы выработки соляной кислоты в желудке, т.е. иными словами не изменяет его нормальную физиологию, а с другой — достаточно длительно поддерживает внутрипищеводный уровень рН > 4 ед., что является неотъемлимым условием достижения клинико-эндоскопической ремиссии эзофагита.
Основные фармакологические и клинические эффекты Гевискона связаны с наличием альгиновой кислоты, которая представлена в препарате в виде альгината натрия (500 мг/10 мл и 1000 мг/10 мл в препарате Гевискон форте).
Основной механизм действия Гевискона заключается в формировании механического барьера-плота, который предупреждает заброс кислого содержимого желудка в пищевод. Одновременно обеспечивается протекция «щелочного» рефлюкса желудочного содержимого в пищевод.
Антирефлюксные свойства Гевискона в некотором роде универсальны не только по силе значимости и временному интервалу, но и по качественным характеристикам. Создавая защитный барьер на поверхности желудочного содержимого, Гевискон способен значительно и длительно (более 4,5 ч) уменьшать количество как патологических гастроэзофагеальных рефлюксов, так и дуоденогастроэзофагельных, создавая тем самым условия физиологического «покоя» для слизистой оболочки пищевода. Важно подчеркнуть отсутствие системного действия Гевискона (в отличие от невсасывающихся антацидов, способных влиять как на повышение уровней алюминия в плазме и моче при приеме алюминийсодержащих препаратов, так и на консистенцию стула).
Ниже приводятся данные открытого несравнительного когортного исследования эффективности использования суспензии Гевискон форте в терапии ГЭРБ.
Целью нашей работы являлась, прежде всего, оценка эффективности и безопасности суспензии Гевискона форте при различных клинико-эндоскопических вариантах ГЭРБ.
Материалы и методы исследования. Всего было обследовано 14 пациентов. При этом проблемы экстраполяции, связанные с малым объемом выборки, в определенной мере нивелировались тем, что больные обследовались по единому плану, а выборка была клинически однородной. У 7 пациентов была диагностирована неэрозивная форма рефлюксной болезни (НЭРБ) с признаками поверхностного воспаления (отек, гиперемия) слизистой оболочки нижних отделов пищевода — первая группа, у остальных 7 — эрозивный вариант ГЭРБ (ЭРБ), степени А и В по Лос-Анджелесской классификации — вторая группа. В обеих группах пациенты были пропорционально представлены в возрастном диапазоне от 18 до 70 лет (средний возраст 38,3 ± 8,2 года), женщины составили 64,2%.
Всем пациентам проводился осмотр и стандартизированный расспрос для оценки динамики клинических проявлений заболевания на фоне лечения. Степень выраженности клинических проявлений определялась методом субъективной оценки больными собственных ощущений с использованием градации в баллах. Осмотр и опрос проводился на 1, 2—7, 14-й дни и далее каждые 2 нед до 8 нед наблюдения. Фиброгастродуоденоскопия выполнялось до начала терапии, контроль — через 2 недели от начала лечения. Для оценки степени выраженности эндоскопических изменений в пищеводе использовалась Лос-Анджелесская классификация 2002 г. Всем пациентам производилось 24-часовое мониторирование интрагастрального и интрапищеводного рН с помощью автономного ацидогастрометра «Гастроскан-24» по общепринятой методике. Контроль суточного рН-мониторирования назначался через 7 дней от начала терапии. Антисекреторные препараты отменяли за неделю до начала участия в исследовании. Кроме того, производилась оценка показателей качества жизни по опроснику GSRS у всех пациентов до начала терапии Гевискон форте и после достижения клинико-эндоскопической ремиссии.
Пациенты получали Гевискон форте в дозе 10 мл 3 раза в день через 40 мин после приема пищи и на ночь в течение 14 дней.
Результаты исследования. Среди жалоб, предъявляемых пациентами, страдающими ГЭРБ, изжога — наиболее частый симптом, встречающийся как минимум у 75% больных [4]. Все пациенты, включенные в исследование, отмечали изжогу. При этом на фоне терапии суспензией Гевискон форте у пациентов с ЭРБ наблюдалось полное нивелирование изжоги к концу лечения. У больных с НЭРБ данные жалобы сохранились лишь у 1 больного. Следует отметить, что уже через 24 ч изжога достигла минимума в своем проявлении при обеих формах ГЭРБ. Важно отметить также значительное, вплоть до полного исчезновения, снижение частоты эпизодов изжоги, которое было зарегистрировано в обеих группах пациентов уже на второй день лечения (рис. 1). Динамика подобной направленности отмечалась и при оценке выраженности изжоги у пациентов с ЭРБ и НЭРБ.
