Европейское агентство по лекарственным средствам признало безопасность ингибиторов АПФ

Причиной дополнительного фармаконадзора стало нашумевшее исследование Hicks и соавторов, связавшее прием препаратов этого класса с риском развития рака легких.


Ингибиторы АПФ – один из основных классов лекарственных средств, применяющихся в современной кардиологии. Именно эти препараты позволили значительно изменить течение хронических заболеваний, существенно улучшая прогноз пациентов.

Хотя фармакологические показатели ингибиторов АПФ изучены весьма хорошо, они часто становятся объектом новых исследований вследствие своей значимости. Время от времени подобные исследования приводят к весьма неожиданному результату. Яркий пример – опубликованная в октябре прошлого года в журнале The BMJ статья Hicks и соавторов, связавшая продолжительное употребление ингибиторов АПФ с риском развития рака легких.

Хотя значимость полученных данных была ограничена из-за недостаточно тщательного дизайна исследования, работа Hicks и соавт. вызвала значительный резонанс в медицинской среде. Эта публикация побудила представителей Европейского агентства по лекарственным средствам провести независимое расследование, касающееся роли ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в развитии рака легких.

Специалисты агентства рассмотрели данные, приведенные в публикации Hicks и соавторов, в контексте всего массива накопленной информации и опыта применения ингибиторов АПФ. Они пришли к выводу, что результат исследования мог быть искажен в силу действия сторонних факторов риска, выборочного анализа информации и предвзятого подхода. По итогам проведенного расследования представители Европейского агентства по лекарственным средствам не сочли необходимым внедрение дополнительных мер предосторожности и регуляторных мероприятий в отношении ингибиторов АПФ.

Напомним, прошлой зимой мы обсудили вопрос применения ингибиторов АПФ с д.м.н. С.Ю.Марцевичем, профессором кафедры доказательной медицины ФДПОП Первого МГМУ имени И.М. Сеченова и руководитем отдела профилактической фармакологии ГНИЦ профилактической медицины Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи. Полный текст этого интервью доступен по ссылке.

Все новости и обзоры - в нашем канале на «Яндекс.Дзене». Подписывайтесь




Актуальные проблемы

Специализации




Календарь событий: